- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03351790
Estudo de Qualidade de Endoscopia
Avaliação da qualidade da endoscopia digestiva alta - fatores que a afetam e validação de uma escala visual de mucosa sob medida
Este estudo busca estabelecer fatores que influenciam a visão na endoscopia. Para isso, os pacientes que já foram agendados para endoscopia preencherão um questionário antes do procedimento. Fatores demográficos e endoscopistas também serão verificados.
A visualização na endoscopia será então revisada e pontuada em relação a uma escala de classificação, que será validada como uma primeira fase do estudo. Fatores podem então ser procurados que estão associados a uma boa visão endoscópica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente agendado para OGD de rotina
Critério de exclusão:
- endoscopia interna
- Endoscopia de Vigilância de Barrett
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os participantes incluídos
Pacientes que completam o questionário do estudo e têm endoscopia registrada.
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Um questionário pré-procedimento será preenchido por todos os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visão vista na endoscopia
Prazo: A endoscopia será realizada conforme agendado para o atendimento padrão. Este será o mesmo dia do consentimento.
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Esta é a qualidade de visão vista na endoscopia com base em uma escala sob medida
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A endoscopia será realizada conforme agendado para o atendimento padrão. Este será o mesmo dia do consentimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15GAST29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Questionários são apenas
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University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health servicesRecrutamento
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Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído
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Massachusetts General HospitalConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ConcluídoBeber álcool | Alcoolismo | Distúrbios Relacionados ao Álcool | Transtornos por Uso de Álcool | Abuso de ÁlcoolEstados Unidos
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University of Illinois at Urbana-ChampaignConcluídoEstilo de vida sedentário | Comportamento de saúdeEstados Unidos
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The University of Texas Health Science Center,...ConcluídoDiabetes, ObesidadeEstados Unidos
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ModernaTX, Inc.Ativo, não recrutandoGripeEstados Unidos