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Estudo de Qualidade de Endoscopia

20 de novembro de 2017 atualizado por: Nigel Trudgill, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Avaliação da qualidade da endoscopia digestiva alta - fatores que a afetam e validação de uma escala visual de mucosa sob medida

Este estudo busca estabelecer fatores que influenciam a visão na endoscopia. Para isso, os pacientes que já foram agendados para endoscopia preencherão um questionário antes do procedimento. Fatores demográficos e endoscopistas também serão verificados.

A visualização na endoscopia será então revisada e pontuada em relação a uma escala de classificação, que será validada como uma primeira fase do estudo. Fatores podem então ser procurados que estão associados a uma boa visão endoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados para endoscopia digestiva alta (OGD)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente agendado para OGD de rotina

Critério de exclusão:

  • endoscopia interna
  • Endoscopia de Vigilância de Barrett

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes incluídos
Pacientes que completam o questionário do estudo e têm endoscopia registrada.
Um questionário pré-procedimento será preenchido por todos os participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visão vista na endoscopia
Prazo: A endoscopia será realizada conforme agendado para o atendimento padrão. Este será o mesmo dia do consentimento.
Esta é a qualidade de visão vista na endoscopia com base em uma escala sob medida
A endoscopia será realizada conforme agendado para o atendimento padrão. Este será o mesmo dia do consentimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15GAST29

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionários são apenas

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