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Endoskopie-Qualitätsstudie

20. November 2017 aktualisiert von: Nigel Trudgill, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Beurteilung der Qualität der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts – Faktoren, die sie beeinflussen, und Validierung einer maßgeschneiderten visuellen Schleimhautskala

Diese Studie versucht, Faktoren zu ermitteln, die die Sicht bei der Endoskopie beeinflussen. Um dies zu erreichen, füllen Patienten, die bereits für eine Endoskopie gebucht wurden, vor ihrem Eingriff einen Fragebogen aus. Demografische und endoskopische Faktoren werden ebenfalls ermittelt.

Die Ansicht bei der Endoskopie wird dann überprüft und anhand einer Bewertungsskala bewertet, die in einer ersten Phase der Studie validiert wird. Dann kann nach Faktoren gesucht werden, die mit einer guten endoskopischen Sicht einhergehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zur Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts (OGD) überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der für eine routinemäßige OGD gebucht wurde

Ausschlusskriterien:

  • Stationäre Endoskopie
  • Barretts-Überwachungsendoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle eingeschlossenen Teilnehmer
Patienten, die den Studienfragebogen ausfüllen und endoskopisch aufgezeichnet werden.
Alle Teilnehmer füllen vor dem Eingriff einen Fragebogen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansicht bei der Endoskopie gesehen
Zeitfenster: Die Endoskopie wird wie für die Standardversorgung gebucht durchgeführt. Dies ist der gleiche Tag wie die Zustimmung.
Dies ist die Sichtqualität, die bei der Endoskopie basierend auf einer maßgeschneiderten Skala gesehen wird
Die Endoskopie wird wie für die Standardversorgung gebucht durchgeführt. Dies ist der gleiche Tag wie die Zustimmung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15GAST29

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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