- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03351790
Endoskopie-Qualitätsstudie
Beurteilung der Qualität der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts – Faktoren, die sie beeinflussen, und Validierung einer maßgeschneiderten visuellen Schleimhautskala
Diese Studie versucht, Faktoren zu ermitteln, die die Sicht bei der Endoskopie beeinflussen. Um dies zu erreichen, füllen Patienten, die bereits für eine Endoskopie gebucht wurden, vor ihrem Eingriff einen Fragebogen aus. Demografische und endoskopische Faktoren werden ebenfalls ermittelt.
Die Ansicht bei der Endoskopie wird dann überprüft und anhand einer Bewertungsskala bewertet, die in einer ersten Phase der Studie validiert wird. Dann kann nach Faktoren gesucht werden, die mit einer guten endoskopischen Sicht einhergehen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der für eine routinemäßige OGD gebucht wurde
Ausschlusskriterien:
- Stationäre Endoskopie
- Barretts-Überwachungsendoskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle eingeschlossenen Teilnehmer
Patienten, die den Studienfragebogen ausfüllen und endoskopisch aufgezeichnet werden.
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Alle Teilnehmer füllen vor dem Eingriff einen Fragebogen aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ansicht bei der Endoskopie gesehen
Zeitfenster: Die Endoskopie wird wie für die Standardversorgung gebucht durchgeführt. Dies ist der gleiche Tag wie die Zustimmung.
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Dies ist die Sichtqualität, die bei der Endoskopie basierend auf einer maßgeschneiderten Skala gesehen wird
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Die Endoskopie wird wie für die Standardversorgung gebucht durchgeführt. Dies ist der gleiche Tag wie die Zustimmung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15GAST29
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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