- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352297
화상 후 얼굴 흉터의 나노지방
2017년 11월 22일 업데이트: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University
무여과 나노지방 주입으로 얼굴의 화상 후 흉터 회춘
준실험 연구: 화상 후 안면 흉터에 여과되지 않은 나노지방 주입 환자 수: 48명 POSAS 및 Imaje J 스캐닝으로 평가된 결과 흉터의 수술 전 및 수술 후 통계적 비교
연구 개요
상세 설명
목적: 여과되지 않은 나노지방 주입 전과 후 화상 후 얼굴 흉터의 품질을 비교합니다.
연구 장소 및 기간: 2016년 1월부터 2016년 12월까지 Lahore, Mayo 병원 성형외과.
방법론: Fitzpatrick 피부 유형이 3~4인 4~32세의 화상 후 안면 흉터가 있는 48명의 환자가 포함되었습니다. 비후성 흉터, 구축 또는 켈로이드가 있는 환자는 제외되었습니다. 흉터는 선임 성형외과 의사와 POSAS 환자에 의해 평가되었습니다. Coleman의 기술을 사용하여 3mm 다중 포트 지방흡입 캐뉼라(1mm의 여러 개의 날카로운 측면 구멍 포함)로 복부 및/또는 허벅지에서 지방을 채취하고, 유화하고, 피하 또는 피내로 주입하기 위해 1ml Leur lock 주사기로 옮겼습니다. 비행기. 최종 후속 조치는 6개월로 예정되었으며 POSAS에서 환자와 동일한 외과의가 흉터를 평가했습니다. 수술 전후 흉터 점수를 비교하고 p-값을 계산했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴에 화상 흉터 후
- Fitzpatrick 피부 유형 3~4
제외 기준:
- 비대성 흉터
- 구축
- 켈로이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여과되지 않은 나노지방 주입으로 얼굴의 화상 흉터 회춘
기간: 일년
|
수술 전후 POSAS 점수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 249/PLS/MHL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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