- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03352297
Nanofat nelle cicatrici da ustione sul viso
Ringiovanimento delle cicatrici post-ustione sul viso con iniezione di nanograssi non filtrati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confrontare la qualità delle cicatrici facciali post-ustione prima e dopo l'iniezione di nanofat non filtrato.
Luogo e durata dello studio: Dipartimento di Chirurgia Plastica, Mayo Hospital, Lahore, da gennaio 2016 a dicembre 2016.
Metodologia: sono stati inclusi 48 pazienti con cicatrici facciali post-ustione, fascia di età da 4 a 32 anni con tipi di pelle Fitzpatrick tra 3 e 4. Sono stati esclusi i pazienti con cicatrici ipertrofiche, contratture o cheloidi. Le cicatrici sono state valutate da un chirurgo plastico senior e dal paziente sul POSAS. Il grasso è stato prelevato dall'addome e/o dalle cosce con una cannula per liposuzione multiporta da 3 mm (contenente diversi fori laterali taglienti di 1 mm) utilizzando la tecnica di Coleman, emulsionato e trasferito in siringhe Leur lock da 1 ml per l'iniezione nel sottoderma o intradermico aereo. Il follow-up finale è stato programmato a 6 mesi e la cicatrice è stata valutata dal paziente e dallo stesso chirurgo sul POSAS. I punteggi della cicatrice pre e post operatoria sono stati confrontati e sono stati calcolati i valori p.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pubblica cicatrici da ustione sul viso
- Tipi di pelle Fitzpatrick tra 3 e 4
Criteri di esclusione:
- Cicatrici ipertrofiche
- Contratture
- Cheloidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ringiovanimento delle cicatrici post-ustione sul viso con iniezione di nanograssi non filtrati
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio POSAS pre e postoperatorio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Zuk PA, Zhu M, Mizuno H, Huang J, Futrell JW, Katz AJ, Benhaim P, Lorenz HP, Hedrick MH. Multilineage cells from human adipose tissue: implications for cell-based therapies. Tissue Eng. 2001 Apr;7(2):211-28. doi: 10.1089/107632701300062859.
- Neuber G. Über die Wiederanheilung vollständig vom Körper getrennter, die ganze Fettschicht enthaltender Hautstücke. Zentralblatt Chir. 1893;30:16
- Illouz YG. Body contouring by lipolysis: a 5-year experience with over 3000 cases. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):591-7. doi: 10.1097/00006534-198311000-00001.
- Stuschke M, Budach V, Sack H. Radioresponsiveness of human glioma, sarcoma, and breast cancer spheroids depends on tumor differentiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Oct 20;27(3):627-36. doi: 10.1016/0360-3016(93)90389-d.
- Coleman SR. Structural fat grafts: the ideal filler? Clin Plast Surg. 2001 Jan;28(1):111-9.
- Lo Furno D, Tamburino S, Mannino G, Gili E, Lombardo G, Tarico MS, Vancheri C, Giuffrida R, Perrotta RE. Nanofat 2.0: experimental evidence for a fat grafting rich in mesenchymal stem cells. Physiol Res. 2017 Sep 22;66(4):663-671. doi: 10.33549/physiolres.933451. Epub 2017 Apr 12.
- Goisis M, Stella E, Di Petrillo A, Rosset L. Nanofat Grafting Compared to Hyaluronic Acid and PRP Treatment of the Lower Lid and Tear Trough: Clinical Outcome. JSM Ophthalmology. 2015;3:1027
- Jaspers MEH, Brouwer KM, van Trier AJM, Groot ML, Middelkoop E, van Zuijlen PPM. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Adherent Scars: Results Obtained by a Comprehensive Scar Evaluation Protocol. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):212-219. doi: 10.1097/PRS.0000000000002891.
- Mailey B, Saba S, Baker J, Tokin C, Hickey S, Wong R, Wallace AM, Cohen SR. A comparison of cell-enriched fat transfer to conventional fat grafting after aesthetic procedures using a patient satisfaction survey. Ann Plast Surg. 2013 Apr;70(4):410-5. doi: 10.1097/SAP.0b013e31827e5353.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
- Jan SN, Bashir MM, Khan FA, Hidayat Z, Ansari HH, Sohail M, Bajwa AB, Shami HB, Hanif A, Aziz F, Choudhery MS. Unfiltered Nanofat Injections Rejuvenate Postburn Scars of Face. Ann Plast Surg. 2019 Jan;82(1):28-33. doi: 10.1097/SAP.0000000000001631.
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