Наножир в шрамах после ожогов на лице
22 ноября 2017 г. обновлено: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University
Омоложение шрамов после ожогов на лице инъекцией нефильтрованного наножира
Квазиэкспериментальное исследование: нефильтрованный наножир, введенный в послеожоговые рубцы на лице. Количество пациентов: 48. Результат оценивался с помощью POSAS и сканирования Imaje J. Предоперационное и послеоперационное статистическое сравнение рубцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить качество послеожоговых рубцов на лице до и после введения нефильтрованного наножира.
Место и продолжительность обучения: отделение пластической хирургии, больница Майо, Лахор, с января 2016 года по декабрь 2016 года.
Методология: в исследование были включены 48 пациентов с послеожоговыми рубцами на лице в возрасте от 4 до 32 лет с типом кожи по шкале Фитцпатрика от 3 до 4. Пациенты с гипертрофическими рубцами, контрактурами или келоидами были исключены. Шрамы оценивались старшим пластическим хирургом и пациентом по шкале POSAS. Жир брали с живота и/или бедер с помощью многопортовой липосакционной канюли диаметром 3 мм (содержащей несколько острых боковых отверстий диаметром 1 мм) по методике Коулмана, эмульгировали и переносили в шприцы Leur lock объемом 1 мл для инъекций подкожно или внутрикожно. самолет. Окончательное последующее наблюдение было запланировано через 6 месяцев, и рубец оценивался пациентом и тем же хирургом по шкале POSAS. Сравнивали оценки рубцов до и после операции и рассчитывали p-значения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Шрамы после ожогов на лице
- Тип кожи по Фитцпатрику между 3 и 4
Критерий исключения:
- Гипертрофические рубцы
- Контрактуры
- келоиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Омоложение послеожоговых рубцов на лице инъекцией нефильтрованного наножира
Временное ограничение: 1 год
|
Предоперационная и послеоперационная оценка POSAS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Zuk PA, Zhu M, Mizuno H, Huang J, Futrell JW, Katz AJ, Benhaim P, Lorenz HP, Hedrick MH. Multilineage cells from human adipose tissue: implications for cell-based therapies. Tissue Eng. 2001 Apr;7(2):211-28. doi: 10.1089/107632701300062859.
- Neuber G. Über die Wiederanheilung vollständig vom Körper getrennter, die ganze Fettschicht enthaltender Hautstücke. Zentralblatt Chir. 1893;30:16
- Illouz YG. Body contouring by lipolysis: a 5-year experience with over 3000 cases. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):591-7. doi: 10.1097/00006534-198311000-00001.
- Stuschke M, Budach V, Sack H. Radioresponsiveness of human glioma, sarcoma, and breast cancer spheroids depends on tumor differentiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Oct 20;27(3):627-36. doi: 10.1016/0360-3016(93)90389-d.
- Coleman SR. Structural fat grafts: the ideal filler? Clin Plast Surg. 2001 Jan;28(1):111-9.
- Lo Furno D, Tamburino S, Mannino G, Gili E, Lombardo G, Tarico MS, Vancheri C, Giuffrida R, Perrotta RE. Nanofat 2.0: experimental evidence for a fat grafting rich in mesenchymal stem cells. Physiol Res. 2017 Sep 22;66(4):663-671. doi: 10.33549/physiolres.933451. Epub 2017 Apr 12.
- Goisis M, Stella E, Di Petrillo A, Rosset L. Nanofat Grafting Compared to Hyaluronic Acid and PRP Treatment of the Lower Lid and Tear Trough: Clinical Outcome. JSM Ophthalmology. 2015;3:1027
- Jaspers MEH, Brouwer KM, van Trier AJM, Groot ML, Middelkoop E, van Zuijlen PPM. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Adherent Scars: Results Obtained by a Comprehensive Scar Evaluation Protocol. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):212-219. doi: 10.1097/PRS.0000000000002891.
- Mailey B, Saba S, Baker J, Tokin C, Hickey S, Wong R, Wallace AM, Cohen SR. A comparison of cell-enriched fat transfer to conventional fat grafting after aesthetic procedures using a patient satisfaction survey. Ann Plast Surg. 2013 Apr;70(4):410-5. doi: 10.1097/SAP.0b013e31827e5353.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
- Jan SN, Bashir MM, Khan FA, Hidayat Z, Ansari HH, Sohail M, Bajwa AB, Shami HB, Hanif A, Aziz F, Choudhery MS. Unfiltered Nanofat Injections Rejuvenate Postburn Scars of Face. Ann Plast Surg. 2019 Jan;82(1):28-33. doi: 10.1097/SAP.0000000000001631.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 249/PLS/MHL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .