Nanofat i Post Burn Scars on the Face
22 november 2017 uppdaterad av: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University
Föryngring av ärr efter brännskador i ansiktet med ofiltrerad Nanofat-injektion
Kvasiexperimentell studie: ofiltrerat nanofett injicerat i postburna ansiktsärr Antal patienter: 48 Utfall bedömt på POSAS och med Imaje J Scanning Preop och Postop Statistisk jämförelse av ärr gjort
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att jämföra kvaliteten på ansiktsärr efter brännskador före och efter injektion av ofiltrerat nanofett.
Plats och studietid: Plastic Surgery Department, Mayo Hospital, Lahore, från januari 2016 till december 2016.
Metod: 48 patienter med ansiktsärr efter brännskador inkluderades, åldersintervall 4 till 32 år med Fitzpatrick hudtyper mellan 3 och 4. Patienter med hypertrofiska ärr, kontrakturer eller keloider exkluderades. Ärr bedömdes av en senior plastikkirurg och patienten på POSAS. Fett skördades från buken och/eller låren med en 3 mm multi-port fettsugningskanyl (innehållande flera vassa sidohål på 1 mm) med Colemans teknik, emulgerades och överfördes till 1 ml Leur lock-sprutor för injektion i subdermalt eller intradermalt plan. Slutlig uppföljning planerades till 6 månader och ärret bedömdes av patienten och samma kirurg på POSAS. Ärrpoäng före och efter operation jämfördes och p-värden beräknades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Post burn ärr i ansiktet
- Fitzpatrick hudtyper mellan 3 och 4
Exklusions kriterier:
- Hypertrofiska ärr
- Kontrakturer
- Keloider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föryngring av ärr efter brännskador i ansiktet med ofiltrerad nanofettinjektion
Tidsram: 1 år
|
Pre- och postoperativ POSAS-poäng
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Zuk PA, Zhu M, Mizuno H, Huang J, Futrell JW, Katz AJ, Benhaim P, Lorenz HP, Hedrick MH. Multilineage cells from human adipose tissue: implications for cell-based therapies. Tissue Eng. 2001 Apr;7(2):211-28. doi: 10.1089/107632701300062859.
- Neuber G. Über die Wiederanheilung vollständig vom Körper getrennter, die ganze Fettschicht enthaltender Hautstücke. Zentralblatt Chir. 1893;30:16
- Illouz YG. Body contouring by lipolysis: a 5-year experience with over 3000 cases. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):591-7. doi: 10.1097/00006534-198311000-00001.
- Stuschke M, Budach V, Sack H. Radioresponsiveness of human glioma, sarcoma, and breast cancer spheroids depends on tumor differentiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Oct 20;27(3):627-36. doi: 10.1016/0360-3016(93)90389-d.
- Coleman SR. Structural fat grafts: the ideal filler? Clin Plast Surg. 2001 Jan;28(1):111-9.
- Lo Furno D, Tamburino S, Mannino G, Gili E, Lombardo G, Tarico MS, Vancheri C, Giuffrida R, Perrotta RE. Nanofat 2.0: experimental evidence for a fat grafting rich in mesenchymal stem cells. Physiol Res. 2017 Sep 22;66(4):663-671. doi: 10.33549/physiolres.933451. Epub 2017 Apr 12.
- Goisis M, Stella E, Di Petrillo A, Rosset L. Nanofat Grafting Compared to Hyaluronic Acid and PRP Treatment of the Lower Lid and Tear Trough: Clinical Outcome. JSM Ophthalmology. 2015;3:1027
- Jaspers MEH, Brouwer KM, van Trier AJM, Groot ML, Middelkoop E, van Zuijlen PPM. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Adherent Scars: Results Obtained by a Comprehensive Scar Evaluation Protocol. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):212-219. doi: 10.1097/PRS.0000000000002891.
- Mailey B, Saba S, Baker J, Tokin C, Hickey S, Wong R, Wallace AM, Cohen SR. A comparison of cell-enriched fat transfer to conventional fat grafting after aesthetic procedures using a patient satisfaction survey. Ann Plast Surg. 2013 Apr;70(4):410-5. doi: 10.1097/SAP.0b013e31827e5353.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
- Jan SN, Bashir MM, Khan FA, Hidayat Z, Ansari HH, Sohail M, Bajwa AB, Shami HB, Hanif A, Aziz F, Choudhery MS. Unfiltered Nanofat Injections Rejuvenate Postburn Scars of Face. Ann Plast Surg. 2019 Jan;82(1):28-33. doi: 10.1097/SAP.0000000000001631.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (Faktisk)
24 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 249/PLS/MHL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .