- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03352297
Nanofat en cicatrices post quemadura en la cara
Rejuvenecimiento de cicatrices posteriores a quemaduras en la cara con inyección de nanograsa sin filtrar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar la calidad de las cicatrices faciales post quemadura antes y después de la inyección de nanograsa sin filtrar.
Lugar y Duración del Estudio: Departamento de Cirugía Plástica, Hospital Mayo, Lahore, de enero de 2016 a diciembre de 2016.
Metodología: Se incluyeron 48 pacientes con cicatrices faciales post quemadura, rango de edad de 4 a 32 años con tipos de piel Fitzpatrick entre 3 y 4. Se excluyeron pacientes con cicatrices hipertróficas, contracturas o queloides. Las cicatrices fueron evaluadas por un cirujano plástico senior y el paciente en el POSAS. La grasa se extrajo del abdomen y/o los muslos con una cánula de liposucción multipuerto de 3 mm (que contiene varios orificios laterales afilados de 1 mm) utilizando la técnica de Coleman, se emulsionó y se transfirió a jeringas Leur lock de 1 ml para inyección en la región subdérmica o intradérmica. avión. El seguimiento final se programó a los 6 meses y la cicatriz fue calificada por el paciente y el mismo cirujano en el POSAS. Se compararon las puntuaciones de cicatriz antes y después de la operación y se calcularon los valores de p.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post quemaduras cicatrices en la cara
- Tipos de piel Fitzpatrick entre 3 y 4
Criterio de exclusión:
- Cicatrices hipertróficas
- contracturas
- queloides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rejuvenecimiento de cicatrices posteriores a quemaduras en la cara con inyección de nanograsa sin filtrar
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación POSAS pre y postoperatoria
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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