Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nanovet in post-burn-littekens op het gezicht

22 november 2017 bijgewerkt door: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Verjonging van post-burn-littekens op het gezicht met ongefilterde nanovetinjectie

Quasi-experimenteel onderzoek: ongefilterd nanovet geïnjecteerd in postburn-gezichtslittekens Aantal patiënten: 48 Resultaat beoordeeld op POSAS en met Imaje J Scanning Preop en Postop Statistische vergelijking van litteken gedaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: de kwaliteit vergelijken van gezichtslittekens na verbranding voor en na injectie van ongefilterd nanovet.

Plaats en duur van de studie: Afdeling Plastische Chirurgie, Mayo Hospital, Lahore, van januari 2016 tot december 2016.

Methodologie: 48 patiënten met gezichtslittekens na brandwonden werden geïncludeerd, leeftijdsbereik 4 tot 32 jaar met Fitzpatrick-huidtypes tussen 3 en 4. Patiënten met hypertrofische littekens, contracturen of keloïden werden uitgesloten. Littekens werden beoordeeld door een senior plastisch chirurg en de patiënt op de POSAS. Vet werd uit de buik en/of dijen geoogst met een 3 mm liposuctiecanule met meerdere poorten (met verschillende scherpe zijgaten van 1 mm) met behulp van Coleman's techniek, geëmulgeerd en overgebracht in 1 ml Leur-lock-spuiten voor injectie in de subdermale of intradermale vlak. De laatste follow-up was gepland na 6 maanden en het litteken werd beoordeeld door de patiënt en dezelfde chirurg op de POSAS. Pre- en postoperatieve littekenscores werden vergeleken en p-waarden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Post-burn littekens op het gezicht
  • Fitzpatrick huidtypes tussen 3 en 4

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertrofische littekens
  • Contracturen
  • Keloïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verjonging van littekens na verbranding op het gezicht met ongefilterde injectie van nanovet
Tijdsspanne: 1 jaar
Pre- en postoperatieve POSAS-score
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Edward Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 249/PLS/MHL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren