- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03352297
Nanofat em cicatrizes pós-queimaduras no rosto
Rejuvenescimento de cicatrizes pós-queimaduras no rosto com injeção de Nanofat não filtrada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar a qualidade das cicatrizes faciais pós-queimaduras antes e após a injeção de nanogordura não filtrada.
Local e duração do estudo: Departamento de Cirurgia Plástica, Mayo Hospital, Lahore, de janeiro de 2016 a dezembro de 2016.
Metodologia: Foram incluídos 48 pacientes com cicatrizes faciais pós-queimaduras, faixa etária de 4 a 32 anos com tipos de pele de Fitzpatrick entre 3 e 4. Foram excluídos pacientes com cicatrizes hipertróficas, contraturas ou quelóides. As cicatrizes foram avaliadas por um cirurgião plástico sênior e pelo paciente no POSAS. A gordura foi colhida do abdome e/ou coxas com uma cânula de lipoaspiração multi-portas de 3 mm (contendo vários orifícios laterais pontiagudos de 1 mm) usando a técnica de Coleman, emulsionada e transferida para seringas Leur lock de 1 ml para injeção no subdérmico ou intradérmico avião. O seguimento final foi agendado em 6 meses e a cicatriz foi avaliada pelo paciente e pelo mesmo cirurgião no POSAS. Os escores das cicatrizes pré e pós-operatórias foram comparados e os valores-p calculados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cicatrizes pós-queimaduras no rosto
- Fitzpatrick tipos de pele entre 3 e 4
Critério de exclusão:
- Cicatrizes hipertróficas
- Contraturas
- Quelóides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rejuvenescimento de cicatrizes pós-queimaduras na face com injeção de nanofat não filtrada
Prazo: 1 ano
|
Escore POSAS pré e pós-operatório
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 249/PLS/MHL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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