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Nanofett in Post-Burn-Narben im Gesicht

22. November 2017 aktualisiert von: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Verjüngung von Brandnarben im Gesicht mit ungefilterter Nanofett-Injektion

Quasi-experimentelle Studie: Ungefiltertes Nanofett, injiziert in Gesichtsnarben nach Verbrennungen Anzahl der Patienten: 48 Ergebnis bewertet mit POSAS und mit Imaje J Scanning Präoperativer und postoperativer statistischer Vergleich von Narbenbildung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Qualität von Gesichtsnarben nach Verbrennungen vor und nach der Injektion von ungefiltertem Nanofett.

Ort und Dauer des Studiums: Abteilung für Plastische Chirurgie, Mayo Hospital, Lahore, von Januar 2016 bis Dezember 2016.

Methodik: 48 Patienten mit Gesichtsnarben nach Verbrennungen wurden eingeschlossen, im Alter von 4 bis 32 Jahren mit Fitzpatrick-Hauttypen zwischen 3 und 4. Patienten mit hypertrophen Narben, Kontrakturen oder Keloiden wurden ausgeschlossen. Narben wurden von einem leitenden plastischen Chirurgen und dem Patienten auf dem POSAS beurteilt. Fett wurde aus dem Bauch und/oder den Oberschenkeln mit einer 3-mm-Liposuktionskanüle mit mehreren Anschlüssen (mit mehreren scharfen Seitenlöchern von 1 mm) unter Verwendung der Coleman-Technik entnommen, emulgiert und in 1-ml-Leur-Lock-Spritzen zur subdermalen oder intradermalen Injektion überführt Flugzeug. Die letzte Nachsorge wurde nach 6 Monaten geplant und die Narbe wurde vom Patienten und demselben Chirurgen auf dem POSAS bewertet. Prä- und postoperative Narbenwerte wurden verglichen und p-Werte berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachbrandnarben im Gesicht
  • Fitzpatrick-Hauttypen zwischen 3 und 4

Ausschlusskriterien:

  • Hypertrophe Narben
  • Kontrakturen
  • Keloide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verjüngung von Brandnarben im Gesicht mit ungefilterter Nanofett-Injektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Prä- und postoperativer POSAS-Score
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Edward Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 249/PLS/MHL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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