Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanofat i Post Burn Scars on the Face

22. november 2017 oppdatert av: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Foryngelse av arr etter forbrenning i ansiktet med ufiltrert nanofat-injeksjon

Kvasi-eksperimentell studie: ufiltrert nanofett injisert i postburn ansiktsarr Antall pasienter: 48 Utfall vurdert på POSAS og med Imaje J Scanning Preop og Postop Statistisk sammenligning av arr utført

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å sammenligne kvaliteten på ansiktsarr før og etter injeksjon av ufiltrert nanofett.

Studiested og varighet: Plastisk kirurgisk avdeling, Mayo Hospital, Lahore, fra januar 2016 til desember 2016.

Metodikk: 48 pasienter med ansiktsarr etter forbrenning ble inkludert, aldersgruppe 4 til 32 år med Fitzpatrick hudtyper mellom 3 og 4. Pasienter med hypertrofiske arr, kontrakturer eller keloider ble ekskludert. Arr ble vurdert av en senior plastikkirurg og pasienten på POSAS. Fett ble høstet fra magen og/eller lårene med en 3 mm multi-port fettsugingskanyle (som inneholdt flere skarpe sidehull på 1 mm) ved bruk av Colemans teknikk, emulgert og overført til 1 ml Leur lock-sprøyter for injeksjon i subdermal eller intradermal flyet. Endelig oppfølging ble planlagt etter 6 måneder og arr ble vurdert av pasienten og den samme kirurgen på POSAS. Pre og post op arr score ble sammenlignet og p-verdier beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post brenne arr i ansiktet
  • Fitzpatrick hudtyper mellom 3 og 4

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertrofiske arr
  • Kontrakturer
  • Keloider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foryngelse av arr etter forbrenning i ansiktet med ufiltrert nanofettinjeksjon
Tidsramme: 1 år
Før og postoperativ POSAS-score
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Edward Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 249/PLS/MHL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere