- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03352297
Nanofat dans les cicatrices post-brûlures sur le visage
Rajeunissement des cicatrices post-brûlures sur le visage avec une injection de nanograisse non filtrée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer la qualité des cicatrices faciales post-brûlures avant et après injection de nanograisse non filtrée.
Lieu et durée des études : département de chirurgie plastique, hôpital Mayo, Lahore, de janvier 2016 à décembre 2016.
Méthodologie : 48 patients présentant des cicatrices faciales post-brûlures ont été inclus, âgés de 4 à 32 ans avec des types de peau Fitzpatrick compris entre 3 et 4. Les patients présentant des cicatrices hypertrophiques, des contractures ou des chéloïdes ont été exclus. Les cicatrices ont été évaluées par un chirurgien plasticien senior et le patient sur le POSAS. La graisse a été prélevée de l'abdomen et/ou des cuisses avec une canule de liposuccion multiport de 3 mm (contenant plusieurs trous latéraux pointus de 1 mm) en utilisant la technique de Coleman, émulsifiée et transférée dans des seringues Leur lock de 1 ml pour injection dans le sous-cutané ou intradermique. avion. Le suivi final était prévu à 6 mois et la cicatrice était notée par le patient et le même chirurgien sur le POSAS. Les scores de cicatrice pré et post-opératoires ont été comparés et les valeurs de p ont été calculées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cicatrices post-brûlures sur le visage
- Types de peau Fitzpatrick entre 3 et 4
Critère d'exclusion:
- Cicatrices hypertrophiques
- contractures
- Chéloïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rajeunissement des cicatrices post-brûlures sur le visage avec injection de nanograisse non filtrée
Délai: 1 an
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Score POSAS pré et post-opératoire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
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- 249/PLS/MHL
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