- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03352297
Nanofat i Post Burn Scars on the Face
Foryngelse af postforbrændingsar i ansigtet med ufiltreret Nanofat-injektion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At sammenligne kvaliteten af ansigtsar efter forbrænding før og efter injektion af ufiltreret nanofedt.
Studiested og varighed: Plastic Surgery Department, Mayo Hospital, Lahore, fra januar 2016 til december 2016.
Metode: 48 patienter med ar efter forbrænding i ansigtet blev inkluderet, aldersgruppe 4 til 32 år med Fitzpatrick hudtyper mellem 3 og 4. Patienter med hypertrofiske ar, kontrakturer eller keloider blev ekskluderet. Ar blev vurderet af en senior plastikkirurg og patienten på POSAS. Fedt blev høstet fra maven og/eller lårene med en 3 mm multi-port fedtsugningskanyle (indeholdende flere skarpe sidehuller på 1 mm) ved brug af Colemans teknik, emulgeret og overført til 1 ml Leur lock-sprøjter til injektion i subdermal eller intradermal fly. Den endelige opfølgning var planlagt til 6 måneder, og arret blev vurderet af patienten og den samme kirurg på POSAS. Pre og post op ar score blev sammenlignet og p-værdier beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post forbrændingsar i ansigtet
- Fitzpatrick hudtyper mellem 3 og 4
Ekskluderingskriterier:
- Hypertrofiske ar
- Kontrakturer
- Keloider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foryngelse af ar efter forbrænding i ansigtet med ufiltreret nanofat-injektion
Tidsramme: 1 år
|
Præ- og postoperativ POSAS-score
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saadia Jan, FRCS ed, FCPS, King Edward Medical University Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Zuk PA, Zhu M, Mizuno H, Huang J, Futrell JW, Katz AJ, Benhaim P, Lorenz HP, Hedrick MH. Multilineage cells from human adipose tissue: implications for cell-based therapies. Tissue Eng. 2001 Apr;7(2):211-28. doi: 10.1089/107632701300062859.
- Neuber G. Über die Wiederanheilung vollständig vom Körper getrennter, die ganze Fettschicht enthaltender Hautstücke. Zentralblatt Chir. 1893;30:16
- Illouz YG. Body contouring by lipolysis: a 5-year experience with over 3000 cases. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):591-7. doi: 10.1097/00006534-198311000-00001.
- Stuschke M, Budach V, Sack H. Radioresponsiveness of human glioma, sarcoma, and breast cancer spheroids depends on tumor differentiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Oct 20;27(3):627-36. doi: 10.1016/0360-3016(93)90389-d.
- Coleman SR. Structural fat grafts: the ideal filler? Clin Plast Surg. 2001 Jan;28(1):111-9.
- Lo Furno D, Tamburino S, Mannino G, Gili E, Lombardo G, Tarico MS, Vancheri C, Giuffrida R, Perrotta RE. Nanofat 2.0: experimental evidence for a fat grafting rich in mesenchymal stem cells. Physiol Res. 2017 Sep 22;66(4):663-671. doi: 10.33549/physiolres.933451. Epub 2017 Apr 12.
- Goisis M, Stella E, Di Petrillo A, Rosset L. Nanofat Grafting Compared to Hyaluronic Acid and PRP Treatment of the Lower Lid and Tear Trough: Clinical Outcome. JSM Ophthalmology. 2015;3:1027
- Jaspers MEH, Brouwer KM, van Trier AJM, Groot ML, Middelkoop E, van Zuijlen PPM. Effectiveness of Autologous Fat Grafting in Adherent Scars: Results Obtained by a Comprehensive Scar Evaluation Protocol. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):212-219. doi: 10.1097/PRS.0000000000002891.
- Mailey B, Saba S, Baker J, Tokin C, Hickey S, Wong R, Wallace AM, Cohen SR. A comparison of cell-enriched fat transfer to conventional fat grafting after aesthetic procedures using a patient satisfaction survey. Ann Plast Surg. 2013 Apr;70(4):410-5. doi: 10.1097/SAP.0b013e31827e5353.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
- Jan SN, Bashir MM, Khan FA, Hidayat Z, Ansari HH, Sohail M, Bajwa AB, Shami HB, Hanif A, Aziz F, Choudhery MS. Unfiltered Nanofat Injections Rejuvenate Postburn Scars of Face. Ann Plast Surg. 2019 Jan;82(1):28-33. doi: 10.1097/SAP.0000000000001631.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 249/PLS/MHL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænd ar
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
Kliniske forsøg med Ufiltreret Nanofat-graft
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Jinan University GuangzhouAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkendtAr | Hypertrofisk ar | Donorstedskomplikation | Postinflammatorisk hyperpigmentering | Forsinket sårheling
-
University of Roma La SapienzaUniversity of PisaRekrutteringUrethral ForsnævringItalien
-
University of Roma La SapienzaRekrutteringPeyronies sygdomItalien
-
Mansoura UniversityAfsluttetRiv gennem øjenlågsdeformitetEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAndrogenetisk alopeci | Androgenetisk alopeci (AGA)Egypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKvinde mønster hårtabEgypten
-
Ramsay Générale de SantéAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityScience and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological...UkendtBehandlinger af Striae DistensaeKina