- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03353025
비침습성 프롤락틴종의 치료에 관한 연구 (TNAPA)
2017년 11월 20일 업데이트: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Transsphenoidal 또는 Dopamine 약물 치료에 대한 전향적 무작위 임상 연구는 비침습적 Prolactinoma를 치료합니다.
이 연구의 목적은 경접형골 수술 치료와 도파민 작용제 치료 사이의 비침습성 프롤락틴종의 내분비 관해율을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 프롤락틴종은 지금까지 경접형골 수술이나 도파민 작용제로 치료했습니다.
그러나 이 두 종류의 치료법은 논란이 되었다.
이번 연구는 비침습성 프롤락틴종의 내분비 관해율을 조사하기 위해 경접형골 수술 치료와 도파민 작용제 치료를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
394
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zongming Wang, Dr.
- 전화번호: 8613570903721
- 이메일: wzmyan@foxmail.com
연구 장소
-
-
-
Guangzhou, 중국
- 모병
- Sun Yat-sen 5010 program
-
연락하다:
- Haijun Wang, doctor
- 전화번호: 13570903721
- 이메일: wanghaij@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
비침습적 프로락션마
제외 기준:
침습성 프로락시오마
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 접형골 수술 치료
Transsphenoidal 수술 경험이 풍부한 신경 외과 의사에 의해 비 침습 prolactinoma를 치료
|
접형골 수술 치료
다른 이름들:
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실험적: 도파민 작용제 치료
최소 유효 용량의 도파민 작용제, 브로모크립틴, 비침습성 프롤락틴종 치료
|
최소 유효 용량의 도파민 작용제, 브로모크립틴, 프로락티노나 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내분비 관해율
기간: 5년제
|
개입 후 혈액 프로락틴 정상화율
|
5년제
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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