Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o terapii neinvazivního prolaktinomu (TNAPA)

20. listopadu 2017 aktualizováno: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prospektivní randomizovaná klinická studie o léčbě transsfenoidálními nebo dopaminovými léky k léčbě neinvazivního prolaktinomu

Cílem studie je zjistit míru endokrinní remise neinvazivního prolaktinomu mezi léčbou transsfenoidální chirurgií a léčbou agonisty dopaminu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní prolaktinomy byly dosud léčeny transsfenoidální operací nebo agonistou dopaminu. Tyto dva typy terapií však byly kontroverzní. Cílem studie je zjistit míru endokrinní remise neinvazivního prolaktinomu mezi léčbou transsfenoidální chirurgií a léčbou agonisty dopaminu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

394

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

neinvazivní prolakcema

Kritéria vyloučení:

invazivní prolaktiom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: léčba transsfenoidální chirurgie
Transsfenoidální chirurgie léčí neinvazivní prolaktinom zkušeným neurochirurgem
Postup: léčba transsfenoidální chirurgie
léčba transsfenoidální chirurgie
Ostatní jména:
  • TSS
EXPERIMENTÁLNÍ: léčba agonisty dopaminu
Minimální účinná dávka agonisty dopaminu, bromokriptinu, k léčbě neinvazivního prolaktinomu
Lék: léčba agonisty dopaminu
Minimální účinná dávka agonisty dopaminu, bromokriptinu, léčba prolaktinonu
Ostatní jména:
  • DA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra endokrinní remise
Časové okno: pětiletá
Po intervenci rychlost normalizace krevního prolaktinu
pětiletá

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba transsfenoidální chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit