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Estudo sobre Terapia de Prolactinoma Não Invasivo (TNAPA)

20 de novembro de 2017 atualizado por: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Estudo Clínico Prospectivo Randomizado sobre Terapia com Drogas Transesfenoidal ou Dopaminérgica Tratar Prolactinoma Não Invasivo

o estudo tem como objetivo investigar a taxa de remissão endócrina de prolactinoma não invasivo entre o tratamento cirúrgico transesfenoidal e o tratamento com agonistas dopaminérgicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os prolactinomas não invasivos foram tratados por cirurgia transesfenoidal ou agonista da dopamina até agora. No entanto, esses dois tipos de terapias foram controversos. O objetivo do estudo é investigar a taxa de remissão endócrina do prolactinoma não invasivo entre o tratamento cirúrgico transesfenoidal e o tratamento com agonistas dopaminérgicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

394

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Guangzhou, China
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen 5010 program
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

prolactoma não invasivo

Critério de exclusão:

prolactioma invasivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cirurgia transesfenoidal tratamento
Cirurgia transesfenoidal trata prolactinoma não invasivo por neurocirurgião experiente
Procedimento: cirurgia transesfenoidal tratamento
cirurgia transesfenoidal tratamento
Outros nomes:
  • TSS
EXPERIMENTAL: tratamento com agonista da dopamina
Dose mínima eficaz de agonista de dopamina, bromocriptina, tratar prolactinoma não invasivo
Medicamento: tratamento com agonista da dopamina
Dose mínima eficaz de agonista de dopamina, bromocriptina, tratar prolactinona
Outros nomes:
  • DA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de remissão endócrina
Prazo: cinco anos
Após a intervenção, a taxa de normalização da prolactina sanguínea
cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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