Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование терапии неинвазивной пролактиномы (TNAPA)

20 ноября 2017 г. обновлено: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Проспективное рандомизированное клиническое исследование трансфеноидальной или дофаминовой терапии для лечения неинвазивной пролактиномы

цель исследования - изучить частоту эндокринной ремиссии неинвазивной пролактиномы между транссфеноидальным хирургическим лечением и лечением агонистами дофамина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор неинвазивные пролактиномы лечили с помощью транссфеноидальной хирургии или агонистов дофамина. Однако эти два типа терапии были спорными. Целью исследования является изучение частоты эндокринной ремиссии неинвазивной пролактиномы между транссфеноидальной хирургией и лечением агонистами допамина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

394

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zongming Wang, Dr.
  • Номер телефона: 8613570903721
  • Электронная почта: wzmyan@foxmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen 5010 program
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

неинвазивная пролаккция

Критерий исключения:

инвазивная пролактиома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: транссфеноидальное хирургическое лечение
Транссфеноидальная хирургия лечит неинвазивную пролактиному опытным нейрохирургом
Процедура: транссфеноидальное хирургическое лечение
транссфеноидальное хирургическое лечение
Другие имена:
  • ТСС
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечение агонистами допамина
Минимальная эффективная доза агониста дофамина бромокриптина для лечения неинвазивной пролактиномы
Лекарство: лечение агонистами допамина
Минимальная эффективная доза агониста дофамина, бромокриптина, лечения пролактинона
Другие имена:
  • Д.А.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота эндокринной ремиссии
Временное ограничение: пятилетний
После вмешательства показатель нормализации пролактина крови
пятилетний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Учебный стул: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться