Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio sobre la terapia del prolactinoma no invasivo (TNAPA)

20 de noviembre de 2017 actualizado por: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Estudio clínico aleatorizado prospectivo sobre la terapia con fármacos transesfenoidales o dopaminérgicos para tratar el prolactinoma no invasivo

el objetivo del estudio es investigar la tasa de remisión endocrina del prolactinoma no invasivo entre el tratamiento con cirugía transesfenoidal y el tratamiento con agonistas de la dopamina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los prolactinomas no invasivos se trataban hasta ahora con cirugía transesfenoidal o agonista de la dopamina. Sin embargo, estos dos tipos de terapias fueron controvertidos. El objetivo del estudio es investigar la tasa de remisión endocrina del prolactinoma no invasivo entre el tratamiento con cirugía transesfenoidal y el tratamiento con agonistas de la dopamina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

394

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zongming Wang, Dr.
  • Número de teléfono: 8613570903721
  • Correo electrónico: wzmyan@foxmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Guangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen 5010 program
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

prolactina no invasiva

Criterio de exclusión:

prolactioma invasivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: tratamiento de cirugía transesfenoidal
La cirugía transesfenoidal trata el prolactinoma no invasivo por un neurocirujano experimentado
Procedimiento: tratamiento de cirugía transesfenoidal
tratamiento de cirugía transesfenoidal
Otros nombres:
  • TSS
EXPERIMENTAL: tratamiento con agonistas de la dopamina
Dosis mínima eficaz del agonista de la dopamina, bromocriptina, para tratar el prolactinoma no invasivo
Droga: tratamiento con agonistas de la dopamina
Dosis mínima efectiva de agonista de dopamina，bromocriptina，tratar prolactinona
Otros nombres:
  • AD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de remisión endocrina
Periodo de tiempo: quinquenal
Después de la intervención, la tasa de normalización de la prolactina en sangre
quinquenal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Silla de estudio: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tratamiento de cirugía transesfenoidal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir