Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over therapie van niet-invasief prolactinoom (TNAPA)

20 november 2017 bijgewerkt door: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek naar therapie met transsfenoïdale of dopaminegeneesmiddelen Behandel niet-invasief prolactinoom

het doel van de studie is om het endocriene remissiepercentage van niet-invasief prolactinoom te onderzoeken tussen behandeling met transsfenoïdale chirurgie en behandeling met dopamine-agonisten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve prolactinomen werden tot nu toe behandeld met transsfenoïdale chirurgie of Dopamine-agonisten. Deze twee soorten therapieën waren echter controversieel. Het doel van de studie is om de mate van endocriene remissie van niet-invasief prolactinoom te onderzoeken tussen behandeling met transsfenoïdale chirurgie en behandeling met dopamine-agonisten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

394

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

niet-invasief prolactinema

Uitsluitingscriteria:

invasief prolactioom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: transsfenoïdale chirurgische behandeling
Transsfenoïdale chirurgie behandelt niet-invasief prolactinoom door ervaren neurochirurg
Procedure: transsfenoïdale chirurgische behandeling
transsfenoïdale chirurgische behandeling
Andere namen:
  • TSS
EXPERIMENTEEL: behandeling met dopamine-agonisten
Minimale effectieve dosis dopamine-agonist, bromocriptine, behandeling van niet-invasief prolactinoom
Geneesmiddel: behandeling met dopamine-agonisten
Minimale effectieve dosis dopamine-agonist, bromocriptine, behandeling van prolactinona
Andere namen:
  • DA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endocriene remissiepercentage
Tijdsspanne: vijf jaar
Na interventie normalisatiesnelheid van bloedprolactine
vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transsfenoïdale chirurgische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren