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Studio sulla terapia del prolattinoma non invasivo (TNAPA)

20 novembre 2017 aggiornato da: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studio clinico prospettico randomizzato sulla terapia con farmaci transfenoidali o dopaminergici nel trattamento del prolattinoma non invasivo

lo studio mira a indagare il tasso di remissione endocrina del prolattinoma non invasivo tra il trattamento chirurgico transfenoidale e il trattamento con agonisti della dopamina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I prolattinomi non invasivi sono stati finora trattati con chirurgia transfenoidale o con agonisti della dopamina. Tuttavia, questi due tipi di terapie erano controversi. Lo studio mira a indagare il tasso di remissione endocrina del prolattinoma non invasivo tra il trattamento chirurgico transfenoidale e il trattamento con agonisti della dopamina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

394

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen 5010 program
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

prolactionma non invasivo

Criteri di esclusione:

prolattioma invasivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: trattamento di chirurgia transfenoidale
La chirurgia transfenoidale tratta il prolattinoma non invasivo da un neurochirurgo esperto
Procedura: trattamento di chirurgia transfenoidale
trattamento di chirurgia transfenoidale
Altri nomi:
  • TSS
SPERIMENTALE: trattamento con agonisti della dopamina
Dose minima efficace di agonista della dopamina, bromocriptina, trattamento del prolattinoma non invasivo
Droga: trattamento con agonisti della dopamina
Dose minima efficace di agonista della dopamina, bromocriptina, trattamento della prolattinona
Altri nomi:
  • D.A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione endocrina
Lasso di tempo: quinquennale
Dopo l'intervento, tasso di normalizzazione della prolattina nel sangue
quinquennale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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