Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om terapi av ikke-invasivt prolaktinom (TNAPA)

20. november 2017 oppdatert av: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prospektiv randomisert klinisk studie på transsfenoidal eller dopaminmedisinsk behandling for behandling av ikke-invasiv prolaktinom

Studien tar sikte på å undersøke den endokrine remisjonsraten for ikke-invasivt prolaktinom mellom transsfenoid kirurgi og dopaminagonistbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasive prolaktinomer ble behandlet med transsfenoid kirurgi eller dopaminagonist til nå. Imidlertid var disse to typene terapier kontroversielle. Studien tar sikte på å undersøke den endokrine remisjonsraten for ikke-invasivt prolaktinom mellom transsfenoidal kirurgisk behandling og dopaminagonistbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

394

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen 5010 program
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ikke-invasiv prolaksjon

Ekskluderingskriterier:

invasivt prolaktiom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: transsfenoid kirurgisk behandling
Transsfenoid kirurgi behandler ikke-invasivt prolaktinom av erfaren nevrokirurg
Fremgangsmåte: transsfenoid kirurgisk behandling
transsfenoid kirurgisk behandling
Andre navn:
  • TSS
EKSPERIMENTELL: dopaminagonistbehandling
Minimum effektiv dose av dopaminagonist, bromokriptin, behandler ikke-invasivt prolaktinom
Legemiddel: dopaminagonistbehandling
Minimum effektiv dose av dopaminagonist, bromokriptin, behandler prolactinona
Andre navn:
  • DA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endokrin remisjonsrate
Tidsramme: fem år
Etter intervensjon, blodprolaktin normaliseringshastighet
fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transsfenoid kirurgisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere