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Studie zur Therapie des nicht-invasiven Prolaktinoms (TNAPA)

20. November 2017 aktualisiert von: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prospektive randomisierte klinische Studie zur transsphenoidalen oder Dopamin-Medikamententherapie zur Behandlung von nicht-invasivem Prolaktinom

Ziel der Studie ist es, die endokrine Remissionsrate des nicht-invasiven Prolaktinoms zwischen transsphenoidaler chirurgischer Behandlung und Dopamin-Agonisten-Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-invasive Prolaktinome wurden bisher durch transsphenoidale Chirurgie oder Dopaminagonisten behandelt. Diese beiden Arten von Therapien waren jedoch umstritten. Ziel der Studie ist es, die endokrine Remissionsrate des nicht-invasiven Prolaktinoms zwischen transsphenoidaler chirurgischer Behandlung und Dopamin-Agonisten-Behandlung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

394

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen 5010 program
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

nicht-invasives Prolactionma

Ausschlusskriterien:

invasives Prolaktiom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Transsphenoidale chirurgische Behandlung
Transsphenoidale Chirurgie behandelt nicht-invasives Prolaktinom durch einen erfahrenen Neurochirurgen
Verfahren: Transsphenoidale chirurgische Behandlung
Transsphenoidale chirurgische Behandlung
Andere Namen:
  • TSS
EXPERIMENTAL: Behandlung mit Dopaminagonisten
Effektive Mindestdosis von Dopaminagonisten, Bromocriptin, zur Behandlung von nicht-invasivem Prolaktinom
Arzneimittel: Behandlung mit Dopaminagonisten
Minimale wirksame Dosis des Dopaminagonisten, Bromocriptin, Behandlung von Prolaktinona
Andere Namen:
  • DA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endokrine Remissionsrate
Zeitfenster: fünf Jahre
Nach dem Eingriff Normalisierungsrate des Blutprolaktins
fünf Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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