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Étude sur la thérapie du prolactinome non invasif (TNAPA)

20 novembre 2017 mis à jour par: Hai-Jun Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Étude clinique randomisée prospective sur la thérapie transsphénoïdale ou dopaminergique pour traiter le prolactinome non invasif

l'étude vise à étudier le taux de rémission endocrinienne du prolactinome non invasif entre le traitement chirurgical transsphénoïdal et le traitement agoniste de la dopamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les prolactinomes non invasifs étaient jusqu'à présent traités par chirurgie transsphénoïdale ou agoniste dopaminergique. Cependant, ces deux types de thérapies étaient controversés. L'étude vise à étudier le taux de rémission endocrinienne du prolactinome non invasif entre le traitement chirurgical transsphénoïdal et le traitement agoniste de la dopamine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

394

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zongming Wang, Dr.
  • Numéro de téléphone: 8613570903721
  • E-mail: wzmyan@foxmail.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Guangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen 5010 program
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

prolactionma non invasive

Critère d'exclusion:

prolactiome invasif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: traitement de chirurgie transsphénoïdale
La chirurgie transsphénoïdale traite le prolactinome non invasif par un neurochirurgien expérimenté
Procédure: traitement de chirurgie transsphénoïdale
traitement de chirurgie transsphénoïdale
Autres noms:
  • MES
EXPÉRIMENTAL: traitement agoniste de la dopamine
Dose minimale efficace d'agoniste dopaminergique, bromocriptine, traiter le prolactinome non invasif
Médicament: traitement agoniste de la dopamine
Dose minimale efficace d'agoniste de la dopamine，bromocriptine，traite la prolactinone
Autres noms:
  • AD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rémission endocrinienne
Délai: cinq ans
Après intervention, taux de normalisation de la prolactine sanguine
cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haijun Wang, Dr., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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