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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03353883
냉동-해동 배아 이식을 통한 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRh) 작용제 주입을 통한 조기 준비?
2017년 11월 23일 업데이트: khalid mohammed salama, Benha University
호르몬 대체 주기의 월경 D-1에 GnRh 작용제 주사로 조기 준비하면 배란 장애 및 냉동-해동 배아 이식을 겪는 여성의 임신율이 향상됩니까? 무작위 대조 연구
이 연구는 이전 월경 주기의 D-21(그룹 A) 또는 대체 주기 월경의 D-1(그룹 B)에 HRT를 받게 될 배란 장애가 있는 >200명의 불임 여성을 포함하도록 의도되었습니다.
모든 환자는 14일 후 혈액 임신 검사가 수행될 때까지 배아 이식 2일 전에 질내 프로게스테론 형태로 동일한 황체 지지대를 받았습니다.
임상적 임신은 β-human chorionic gonadotropin level을 측정하여 진단하였고 2주 후에 TVU로 확인하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전 월경 주기의 D-21(그룹 A) 또는 대체 주기 월경의 D-1(그룹 B)에 HRT를 받게 될 배란 장애가 있는 >200명의 불임 여성을 포함하도록 의도되었습니다.
모든 환자는 14일 후 혈액 임신 검사가 수행될 때까지 배아 이식 2일 전에 질내 프로게스테론 형태로 동일한 황체 지지대를 받았습니다.
고전적인 Testart 저속 동결 및 급속 해동 프로토콜이 2단계 전핵 배아에 적용되었습니다.
자궁내막 두께는 경질초음파(transvaginal ultrasonic, TVU)를 이용하여 정중시상면(midsagittal plane)에서 측정하였다.
임상적 임신은 β-human chorionic gonadotropin level을 측정하여 진단하였고 2주 후에 TVU로 확인하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Qaluibia
-
Banhā, Qaluibia, 이집트
- 모병
- Benha University Hospital
-
연락하다:
- khalid M salama, MD
- 전화번호: 01225861026
- 이메일: d.khalid_sleem@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 배란 장애가 있는 불임 여성 -
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (그룹 A) Midluteal Triptorelin 데포
배란 장애가 있는 불임 여성으로 이전 생리 주기의 D-21에 Triptorelin 지속 방출(Decapeptyl depot 375 mg 1회 주사) 호르몬 대체 요법(HRT) Cyclo-Progynova(estradiol, norgestrel)(그룹 A).
모든 환자는 14일 후 혈액 임신 검사가 수행될 때까지 배아 이식 2일 전에 질내 프로게스테론 형태로 동일한 황체 지지대를 받았습니다.
고전적인 Testart 저속 동결 및 급속 해동 프로토콜이 2단계 PN 배아에 적용되었습니다.
자궁내막 두께는 경질초음파(transvaginal ultrasonic, TVU)를 이용하여 정중시상면(midsagittal plane)에서 측정하였다.
임상적 임신은 β-HCG 수치를 측정하여 진단하고 2주 후에 TVU로 확인하였다.
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GnRH 작용제 저장소(Decapeptyl)는 그룹 A의 이전 중간 황체 주기와 그룹 B의 첫날에 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: (그룹 B) 첫날 Triptorelin 데포
배란 장애가 있는 불임 여성은 월경 D-1에 Triptorelin 서방형(Decapeptyl depot 375 mg 1회 주사)을 투여한 다음 Cyclo-Progynova(estradiol, norgestrel)(그룹 B)를 투여합니다.
모든 환자는 14일 후 혈액 임신 검사가 수행될 때까지 배아 이식 2일 전에 질내 프로게스테론 형태로 동일한 황체 지지대를 받았습니다.
고전적인 Testart 저속 동결 및 급속 해동 프로토콜이 2단계 PN 배아에 적용되었습니다.
자궁내막 두께는 경질초음파(transvaginal ultrasonic, TVU)를 이용하여 정중시상면(midsagittal plane)에서 측정하였다.
임상적 임신은 β-Human Chorionic Gonadotropin 수치를 측정하여 진단하고 2주 후에 TVU로 확인하였다.
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GnRH 작용제 저장소(Decapeptyl)는 그룹 A의 이전 중간 황체 주기와 그룹 B의 첫날에 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과
기간: 4 주
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임신 테스트 - Transvaginal sonogragy
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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