促性腺激素释放激素 (GnRh) 激动剂注射冷冻-解冻胚胎移植的早期准备？
2017年11月23日 更新者：khalid mohammed salama、Benha University
在荷尔蒙替代周期的 D-1 月经期提前注射 GnRh 激动剂是否可以提高排卵障碍和接受冻融胚胎移植的女性的妊娠率？一项随机对照研究
该研究旨在包括 >200 名排卵受损的不孕女性，她们将在前一个月经周期的第 21 天（A 组）或更替周期的月经第 1 天（B 组）接受 HRT。
所有患者在胚胎移植前两天以阴道内黄体酮的形式接受相同的黄体支持，直到 14 天后进行血液妊娠试验。
通过测量 β-人绒毛膜促性腺激素水平诊断临床妊娠，并在 2 周后由 TVU 确认。
研究概览
详细说明
该研究旨在包括 >200 名排卵受损的不孕女性，她们将在前一个月经周期的第 21 天（A 组）或更替周期的月经第 1 天（B 组）接受 HRT。
所有患者在胚胎移植前两天以阴道内黄体酮的形式接受相同的黄体支持，直到 14 天后进行血液妊娠试验。
经典的 Testart 慢速冷冻和快速解冻方案应用于 stage-2 原核胚胎。
使用经阴道超声 (TVU) 在正中矢状面测量子宫内膜厚度。
通过测量 β-人绒毛膜促性腺激素水平诊断临床妊娠，并在 2 周后由 TVU 确认。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Qaluibia
-
Banhā、Qaluibia、埃及
- 招聘中
- Benha University Hospital
-
接触：
- khalid M salama, MD
- 电话号码：01225861026
- 邮箱：d.khalid_sleem@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：排卵障碍的不孕女性 -
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：（A 组）黄体中期曲普瑞林储库
排卵障碍的不孕女性将在之前月经周期激素替代疗法 (HRT) Cyclo-Progynova（雌二醇、炔诺孕酮）（A 组）的第 21 天接受曲普瑞林缓释（Decapeptyl depot 375 mg 单次注射）。
所有患者在胚胎移植前两天以阴道内黄体酮的形式接受相同的黄体支持，直到 14 天后进行血液妊娠试验。
经典的 Testart 慢速冷冻和快速解冻方案应用于 stage-2 PN 胚胎。
使用经阴道超声 (TVU) 在正中矢状面测量子宫内膜厚度。
通过测量 β-HCG 水平诊断临床妊娠，并在 2 周后由 TVU 确认。
|
GnRH agonist depot(Decapeptyl)在A组的前一个黄体中期周期和B组的第一天服用
其他名称：
|
|
有源比较器：(B组)第一天曲普瑞林仓库
排卵障碍的不孕女性将在月经 D-1 时接受曲普瑞林缓释（Decapeptyl depot 375 mg 单次注射），然后使用 Cyclo-Progynova（雌二醇、炔诺孕酮）（B 组）。
所有患者在胚胎移植前两天以阴道内黄体酮的形式接受相同的黄体支持，直到 14 天后进行血液妊娠试验。
经典的 Testart 慢速冷冻和快速解冻方案应用于 stage-2 PN 胚胎。
使用经阴道超声 (TVU) 在正中矢状面测量子宫内膜厚度。
通过测量 β-人绒毛膜促性腺激素水平诊断临床妊娠，并在 2 周后由 TVU 确认。
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GnRH agonist depot(Decapeptyl)在A组的前一个黄体中期周期和B组的第一天服用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠结局
大体时间：4周
|
妊娠试验-经阴道超声检查
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khalid M Salama, MD、Associate professor of obestetric and gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月23日
首次发布 (实际的)
2017年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月23日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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