Varhainen valmistelu gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRh) agonistien injektiolla pakastetun ja sulatetun alkionsiirron kanssa?
torstai 23. marraskuuta 2017 päivittänyt: khalid mohammed salama, Benha University
Parantaako varhainen valmistelu GnRh-agonisteilla hormonaalisen korvaussyklin kuukautisten 1. päivänä raskausastetta naisilla, joilla on heikentynyt ovulaatio ja joille on jäädytetty-sulatettu alkionsiirto? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimukseen oli tarkoitus osallistua > 200 hedelmätöntä naista, joilla on heikentynyt ovulaatio ja joille tehdään hormonikorvaushoito edellisen kuukautiskierron D-21 (ryhmä A) tai korvausjakson kuukautisten D-1 (ryhmä B) kohdalla.
Kaikki potilaat saivat samaa luteaalitukea emättimensisäisen progesteronin muodossa kaksi päivää ennen alkioiden siirtoa, kunnes verikoe suoritettiin 14 päivää myöhemmin.
Kliininen raskaus diagnosoitiin mittaamalla β-ihmisen koriongonadotropiinitaso ja vahvistettiin 2 viikkoa myöhemmin TVU:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen oli tarkoitus osallistua > 200 hedelmätöntä naista, joilla on heikentynyt ovulaatio ja joille tehdään hormonikorvaushoito edellisen kuukautiskierron D-21 (ryhmä A) tai korvausjakson kuukautisten D-1 (ryhmä B) kohdalla.
Kaikki potilaat saivat samaa luteaalitukea emättimensisäisen progesteronin muodossa kaksi päivää ennen alkioiden siirtoa, kunnes verikoe suoritettiin 14 päivää myöhemmin.
Klassista Testartin hitaan jäädytyksen ja nopean sulatuksen protokollaa sovellettiin vaiheen 2 pronukleaarisissa alkioissa.
Endometriumin paksuus mitattiin keskisagittaalisessa tasossa käyttämällä transvaginaalista ultraääntä (TVU).
Kliininen raskaus diagnosoitiin mittaamalla β-ihmisen koriongonadotropiinitaso ja vahvistettiin 2 viikkoa myöhemmin TVU:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qaluibia
-
Banhā, Qaluibia, Egypti
- Rekrytointi
- Benha University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- khalid M salama, MD
- Puhelinnumero: 01225861026
- Sähköposti: d.khalid_sleem@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: hedelmättömät naiset, joilla on heikentynyt ovulaatio -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: (Ryhmä A) Midluteal triptoreliinivarasto
Hedelmättömät naiset, joilla on heikentynyt ovulaatio, joille annetaan jatkuvatoimisesti vapauttavaa triptoreliinia (Decapeptyl depot 375 mg yksi injektio) edellisen kuukautiskierron päivällä 21. Hormonikorvaushoito (HRT) Cyclo-Progynova (estradioli, norgestreeli) (ryhmä A).
Kaikki potilaat saivat samaa luteaalitukea emättimensisäisen progesteronin muodossa kaksi päivää ennen alkioiden siirtoa, kunnes verikoe suoritettiin 14 päivää myöhemmin.
Klassista Testartin hitaan jäädytyksen ja nopean sulatuksen protokollaa sovellettiin vaiheen 2 PN-alkioihin.
Endometriumin paksuus mitattiin keskisagittaalisessa tasossa käyttämällä transvaginaalista ultraääntä (TVU).
Kliininen raskaus diagnosoitiin mittaamalla β-HCG-taso ja vahvistettiin 2 viikkoa myöhemmin TVU:lla.
|
GnRH-agonistivarasto (dekapeptyyli) otetaan edellisessä luteaalisyklin keskivaiheessa ryhmässä A ja ensimmäisenä päivänä ryhmässä B
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: (B-ryhmä) ensimmäisen päivän Triptorelin-varasto
Hedelmättömät naiset, joilla on heikentynyt ovulaatio, joille altistetaan pitkävaikutteinen triptoreliini (Decapeptyl depot 375 mg yksi injektio) kuukautisten D-1, sitten Cyclo-Progynova (estradioli, norgestreeli) (ryhmä B).
Kaikki potilaat saivat samaa luteaalitukea emättimensisäisen progesteronin muodossa kaksi päivää ennen alkioiden siirtoa, kunnes verikoe suoritettiin 14 päivää myöhemmin.
Klassista Testartin hitaan jäädytyksen ja nopean sulatuksen protokollaa sovellettiin vaiheen 2 PN-alkioihin.
Endometriumin paksuus mitattiin keskisagittaalisessa tasossa käyttämällä transvaginaalista ultraääntä (TVU).
Kliininen raskaus diagnosoitiin mittaamalla β-ihmisen koriongonadotropiinitaso ja vahvistettiin 2 viikkoa myöhemmin TVU:lla.
|
GnRH-agonistivarasto (dekapeptyyli) otetaan edellisessä luteaalisyklin keskivaiheessa ryhmässä A ja ensimmäisenä päivänä ryhmässä B
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
raskaustesti - transvaginaalinen ultraäänitutkimus
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khalid 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .