Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forberedelse med gonadotropin-frigivende hormon (GnRh) agonister Injektion med frossen-optøet embryooverførsel?

23. november 2017 opdateret af: khalid mohammed salama, Benha University

Forbedrer tidlig forberedelse med GnRh-agonister-injektion på D-1 af menstruation af hormonel erstatningscyklus graviditetsraten hos kvinder med nedsat ægløsning og undergår frossen-optøet embryooverførsel? En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen havde til hensigt at inkludere >200 infertile kvinder med nedsat ægløsning, som vil blive udsat for HRT ved D-21 i tidligere menstruationscyklus (Gruppe A) eller D-1 i menstruationscyklus (Gruppe B). Alle patienter modtog den samme luteale støtte i form af intravaginal progesteron to dage før embryooverførsel, indtil der blev udført blodgraviditetstest 14 dage senere. Klinisk graviditet blev diagnosticeret ved måling af β-humant choriongonadotropinniveau og blev bekræftet 2 uger senere af TVU.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen havde til hensigt at inkludere >200 infertile kvinder med nedsat ægløsning, som vil blive udsat for HRT ved D-21 i tidligere menstruationscyklus (Gruppe A) eller D-1 i menstruationscyklus (Gruppe B). Alle patienter modtog den samme luteale støtte i form af intravaginal progesteron to dage før embryooverførsel, indtil der blev udført blodgraviditetstest 14 dage senere. Den klassiske Testart-protokol for langsom frysning og hurtig optøning blev anvendt på fase-2 pronukleære embryoner. Endometrietykkelse blev målt i det midsagittale plan ved hjælp af transvaginal ultralyd (TVU). Klinisk graviditet blev diagnosticeret ved måling af β-humant choriongonadotropinniveau og blev bekræftet 2 uger senere af TVU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qaluibia
      • Banhā, Qaluibia, Egypten
        • Rekruttering
        • Benha University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: infertile kvinder med nedsat ægløsning -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (Gruppe A) Midluteal Triptorelin-depot
infertile kvinder med nedsat ægløsning, som vil blive udsat for Triptorelin sustained release (Decapeptyl depot 375 mg én injektion) ved D-21 i tidligere menstruationscyklus Hormonerstatningsterapi (HRT) Cyclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (Gruppe A). Alle patienter modtog den samme luteale støtte i form af intravaginal progesteron to dage før embryooverførsel, indtil der blev udført blodgraviditetstest 14 dage senere. Den klassiske Testart-protokol for langsom frysning og hurtig optøning blev anvendt på fase-2 PN-embryoner. Endometrietykkelse blev målt i det midsagittale plan ved hjælp af transvaginal ultralyd (TVU). Klinisk graviditet blev diagnosticeret ved måling af β-HCG-niveau og blev bekræftet 2 uger senere af TVU.
Medicin: Triptorelin SR
GnRH agonist depot (Decapeptyl) vil blive taget i den foregående midt luteal cyklus i gruppe A og den første dag i gruppe B
Andre navne:
  • Decapeptyl
Aktiv komparator: (Gruppe B) førstedags Triptorelin-depot
infertile kvinder med nedsat ægløsning, som vil blive udsat for Triptorelin sustained release (Decapeptyl depot 375 mg én injektion) ved D-1 af menstruation derefter Cyclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (Gruppe B). Alle patienter modtog den samme luteale støtte i form af intravaginal progesteron to dage før embryooverførsel, indtil der blev udført blodgraviditetstest 14 dage senere. Den klassiske Testart-protokol for langsom frysning og hurtig optøning blev anvendt på fase-2 PN-embryoner. Endometrietykkelse blev målt i det midsagittale plan ved hjælp af transvaginal ultralyd (TVU). Klinisk graviditet blev diagnosticeret ved måling af β-humant choriongonadotropin niveau og blev bekræftet 2 uger senere af TVU.
Medicin: Triptorelin SR
GnRH agonist depot (Decapeptyl) vil blive taget i den foregående midt luteal cyklus i gruppe A og den første dag i gruppe B
Andre navne:
  • Decapeptyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditets udfald
Tidsramme: 4 uger
graviditetstest-Transvaginal sonogragy
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2017

Først opslået (Faktiske)

27. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • khalid 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner