Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne przygotowanie za pomocą wstrzyknięcia agonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRh) z transferem zamrożonego-rozmrożonego zarodka?

23 listopada 2017 zaktualizowane przez: khalid mohammed salama, Benha University

Czy wczesne przygotowanie za pomocą agonistów GnRh wstrzyknięte w D-1 miesiączki hormonalnego cyklu zastępczego poprawia wskaźnik ciąż u kobiet z upośledzoną owulacją i poddawanych transferowi zamrożonych i rozmrożonych zarodków? Randomizowane badanie kontrolowane

Badaniem objęto >200 niepłodnych kobiet z zaburzeniami owulacji, które będą poddane HTZ w D-21 poprzedniego cyklu miesiączkowego (Grupa A) lub D-1 miesiączki cyklu zastępczego (Grupa B). Wszystkie pacjentki otrzymały takie samo wsparcie lutealne w postaci dopochwowego progesteronu na dwa dni przed transferem zarodków do czasu wykonania testu ciążowego z krwi 14 dni później. Ciążę kliniczną rozpoznano na podstawie pomiaru poziomu β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i potwierdzono ją 2 tygodnie później przez TVU.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto >200 niepłodnych kobiet z zaburzeniami owulacji, które będą poddane HTZ w D-21 poprzedniego cyklu miesiączkowego (Grupa A) lub D-1 miesiączki cyklu zastępczego (Grupa B). Wszystkie pacjentki otrzymały takie samo wsparcie lutealne w postaci dopochwowego progesteronu na dwa dni przed transferem zarodków do czasu wykonania testu ciążowego z krwi 14 dni później. Klasyczny protokół powolnego zamrażania i szybkiego rozmrażania Testart zastosowano na zarodkach przedjądrowych w stadium 2. Grubość endometrium mierzono w płaszczyźnie strzałkowej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (TVU). Ciążę kliniczną rozpoznano na podstawie pomiaru poziomu β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i potwierdzono ją 2 tygodnie później przez TVU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qaluibia
      • Banhā, Qaluibia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Benha University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia:niepłodne kobiety z zaburzeniami owulacji -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: (Grupa A) Midluteal Triptorelin depot
niepłodne kobiety z zaburzeniami owulacji, które zostaną poddane działaniu tryptoreliny o przedłużonym uwalnianiu (Decapeptyl depot 375 mg jedno wstrzyknięcie) w D-21 poprzedniego cyklu miesiączkowego Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) Cyklo-Progynova (estradiol, norgestrel) (Grupa A). Wszystkie pacjentki otrzymały takie samo wsparcie lutealne w postaci dopochwowego progesteronu na dwa dni przed transferem zarodków do czasu wykonania testu ciążowego z krwi 14 dni później. Klasyczny protokół powolnego zamrażania i szybkiego rozmrażania Testart zastosowano na zarodkach PN w stadium 2. Grubość endometrium mierzono w płaszczyźnie strzałkowej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (TVU). Ciąża kliniczna została rozpoznana na podstawie pomiaru poziomu β-HCG i potwierdzona 2 tygodnie później przez TVU.
Lek: Triptorelina SR
Depot agonisty GnRH (Decapeptyl) będzie przyjmowany w poprzednim środkowym cyklu lutealnym w grupie A i pierwszego dnia w grupie B
Inne nazwy:
  • Dekaptyl
Aktywny komparator: (Grupa B) pierwszego dnia Depot Triptorelin
niepłodne kobiety z zaburzeniami owulacji, które zostaną poddane działaniu tryptoreliny o przedłużonym uwalnianiu (Decapeptyl depot 375 mg jedno wstrzyknięcie) w D-1 miesiączki, a następnie Cyclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (grupa B). Wszystkie pacjentki otrzymały takie samo wsparcie lutealne w postaci dopochwowego progesteronu na dwa dni przed transferem zarodków do czasu wykonania testu ciążowego z krwi 14 dni później. Klasyczny protokół powolnego zamrażania i szybkiego rozmrażania Testart zastosowano na zarodkach PN w stadium 2. Grubość endometrium mierzono w płaszczyźnie strzałkowej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (TVU). Ciąża kliniczna została rozpoznana przez pomiar poziomu β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i potwierdzona 2 tygodnie później przez TVU.
Lek: Triptorelina SR
Depot agonisty GnRH (Decapeptyl) będzie przyjmowany w poprzednim środkowym cyklu lutealnym w grupie A i pierwszego dnia w grupie B
Inne nazwy:
  • Dekaptyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik ciąży
Ramy czasowe: 4 tygodnie
test ciążowy-sonografia przezpochwowa
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • khalid 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj