Preparação precoce com injeção de agonistas do hormônio liberador de gonadotropina (GnRh) com transferência de embrião descongelado?
23 de novembro de 2017 atualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
A preparação precoce com injeção de agonistas de GnRh no D-1 da menstruação do ciclo de reposição hormonal melhora a taxa de gravidez em mulheres com ovulação prejudicada e passando por transferência de embrião congelado-descongelado? Um estudo randomizado controlado
O estudo pretende incluir >200 mulheres inférteis com ovulação prejudicada que serão submetidas à TRH no D-21 do ciclo menstrual anterior (Grupo A) ou D-1 da menstruação do ciclo de substituição (Grupo B).
Todas as pacientes receberam o mesmo suporte lúteo na forma de progesterona intravaginal dois dias antes da transferência dos embriões até que o teste de gravidez no sangue fosse realizado 14 dias depois.
A gravidez clínica foi diagnosticada pela medição do nível de β-gonadotrofina coriônica humana e foi confirmada 2 semanas depois por TVU.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo pretende incluir >200 mulheres inférteis com ovulação prejudicada que serão submetidas à TRH no D-21 do ciclo menstrual anterior (Grupo A) ou D-1 da menstruação do ciclo de substituição (Grupo B).
Todas as pacientes receberam o mesmo suporte lúteo na forma de progesterona intravaginal dois dias antes da transferência dos embriões até que o teste de gravidez no sangue fosse realizado 14 dias depois.
O clássico protocolo Testart de congelamento lento e descongelamento rápido foi aplicado em embriões pró-nucleares estágio 2.
A espessura endometrial foi medida no plano sagital médio usando ultrassom transvaginal (TVU).
A gravidez clínica foi diagnosticada pela medição do nível de β-gonadotrofina coriônica humana e foi confirmada 2 semanas depois por TVU.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Qaluibia
-
Banhā, Qaluibia, Egito
- Recrutamento
- Benha University Hospital
-
Contato:
- khalid M salama, MD
- Número de telefone: 01225861026
- E-mail: d.khalid_sleem@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres inférteis com ovulação prejudicada -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: (Grupo A) Depósito de Triptorelina Midluteal
mulheres inférteis com ovulação prejudicada que serão submetidas à liberação sustentada de Triptorrelina (Decapeptyl depot 375 mg uma injeção) no D-21 do ciclo menstrual anterior Terapia de Reposição Hormonal (TRH) Cyclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (Grupo A).
Todas as pacientes receberam o mesmo suporte lúteo na forma de progesterona intravaginal dois dias antes da transferência dos embriões até que o teste de gravidez no sangue fosse realizado 14 dias depois.
O clássico protocolo Testart de congelamento lento e descongelamento rápido foi aplicado em embriões PN de estágio 2.
A espessura endometrial foi medida no plano sagital médio usando ultrassom transvaginal (TVU).
A gravidez clínica foi diagnosticada pela medição do nível de β-HCG e foi confirmada 2 semanas depois por TVU.
|
O depósito do agonista de GnRH (Decapeptyl) será tomado no meio do ciclo lúteo anterior no grupo A e no primeiro dia no grupo B
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: (Grupo B) depósito de Triptorelina no primeiro dia
mulheres inférteis com ovulação prejudicada que serão submetidas a liberação sustentada de triptorelina (Decapeptyl depot 375 mg uma injeção) no D-1 da menstruação e depois Cyclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (Grupo B).
Todas as pacientes receberam o mesmo suporte lúteo na forma de progesterona intravaginal dois dias antes da transferência dos embriões até que o teste de gravidez no sangue fosse realizado 14 dias depois.
O clássico protocolo Testart de congelamento lento e descongelamento rápido foi aplicado em embriões PN de estágio 2.
A espessura endometrial foi medida no plano sagital médio usando ultrassom transvaginal (TVU).
A gravidez clínica foi diagnosticada pela medição do nível de β-Gonadotrofina Coriônica Humana e foi confirmada 2 semanas depois por TVU.
|
O depósito do agonista de GnRH (Decapeptyl) será tomado no meio do ciclo lúteo anterior no grupo A e no primeiro dia no grupo B
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado da gravidez
Prazo: 4 semanas
|
teste de gravidez - ultrassonografia transvaginal
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- khalid 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .