Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná příprava injekcí agonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRh) s přenosem zmrazeného a rozmraženého embrya?

23. listopadu 2017 aktualizováno: khalid mohammed salama, Benha University

Zlepšuje včasná příprava s GnRh agonisty injekce na D-1 menses cyklu hormonální náhrady míru otěhotnění u žen s narušenou ovulací a podstupujících přenos zmrazeného a rozmraženého embrya? Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie bylo zahrnout > 200 neplodných žen s narušenou ovulací, které budou podrobeny HRT v D-21 předchozího menstruačního cyklu (skupina A) nebo D-1 menstruačního cyklu (skupina B). Všechny pacientky dostávaly stejnou luteální podporu ve formě intravaginálního progesteronu dva dny před transferem embryí až do provedení těhotenského testu z krve o 14 dní později. Klinické těhotenství bylo diagnostikováno měřením hladiny β-lidského choriového gonadotropinu a bylo potvrzeno o 2 týdny později TVU.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo zahrnout > 200 neplodných žen s narušenou ovulací, které budou podrobeny HRT v D-21 předchozího menstruačního cyklu (skupina A) nebo D-1 menstruačního cyklu (skupina B). Všechny pacientky dostávaly stejnou luteální podporu ve formě intravaginálního progesteronu dva dny před transferem embryí až do provedení těhotenského testu z krve o 14 dní později. Klasický protokol pomalého zmrazování a rychlého rozmrazování Testart byl aplikován na pronukleární embrya ve fázi 2. Tloušťka endometria byla měřena ve střední sagitální rovině pomocí transvaginálního ultrazvuku (TVU). Klinické těhotenství bylo diagnostikováno měřením hladiny β-lidského choriového gonadotropinu a bylo potvrzeno o 2 týdny později TVU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qaluibia
      • Banhā, Qaluibia, Egypt
        • Nábor
        • Benha University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: neplodné ženy s narušenou ovulací -

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: (Skupina A) Midluteal Triptorelin depot
neplodné ženy s narušenou ovulací, které budou podrobeny prodlouženému uvolňování Triptorelinu (Decapeptyl depot 375 mg jedna injekce) v D-21 předchozího menstruačního cyklu hormonální substituční terapie (HRT) Cyclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (skupina A). Všechny pacientky dostávaly stejnou luteální podporu ve formě intravaginálního progesteronu dva dny před transferem embryí až do provedení těhotenského testu z krve o 14 dní později. Klasický protokol pomalého zmrazování a rychlého rozmrazování Testart byl aplikován na embrya PN fáze 2. Tloušťka endometria byla měřena ve střední sagitální rovině pomocí transvaginálního ultrazvuku (TVU). Klinické těhotenství bylo diagnostikováno měřením hladiny β-HCG a bylo potvrzeno o 2 týdny později TVU.
Lék: Triptorelin SR
GnRH agonista depot (Decapeptyl) bude podán v předchozím středním luteálním cyklu ve skupině A a první den ve skupině B
Ostatní jména:
  • Decapeptyl
Aktivní komparátor: (Skupina B)první den Triptorelin depo
neplodné ženy s narušenou ovulací, které budou vystaveny prodlouženému uvolňování Triptorelinu (Decapeptyl depot 375 mg jedna injekce) v D-1 menstruace, pak Cyclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (skupina B). Všechny pacientky dostávaly stejnou luteální podporu ve formě intravaginálního progesteronu dva dny před transferem embryí až do provedení těhotenského testu z krve o 14 dní později. Klasický protokol pomalého zmrazování a rychlého rozmrazování Testart byl aplikován na embrya PN fáze 2. Tloušťka endometria byla měřena ve střední sagitální rovině pomocí transvaginálního ultrazvuku (TVU). Klinické těhotenství bylo diagnostikováno měřením hladiny β-lidského choriového gonadotropinu a bylo potvrzeno o 2 týdny později TVU.
Lék: Triptorelin SR
GnRH agonista depot (Decapeptyl) bude podán v předchozím středním luteálním cyklu ve skupině A a první den ve skupině B
Ostatní jména:
  • Decapeptyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledek těhotenství
Časové okno: 4 týdny
těhotenský test - transvaginální sonogragie
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • khalid 5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit