¿Preparación temprana con inyección de agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRh) con transferencia de embriones congelados-descongelados?
23 de noviembre de 2017 actualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
¿La preparación temprana con inyección de agonistas de GnRh en el D-1 de la menstruación del ciclo de reemplazo hormonal mejora la tasa de embarazo en mujeres con alteración de la ovulación y sometidas a transferencia de embriones congelados-descongelados? Un estudio controlado aleatorio
El estudio pretendía incluir >200 mujeres infértiles con problemas de ovulación que se someterán a TRH en D-21 del ciclo menstrual anterior (Grupo A) o D-1 de la menstruación del ciclo de reemplazo (Grupo B).
Todas las pacientes recibieron el mismo soporte lúteo en forma de progesterona intravaginal dos días antes de la transferencia de embriones hasta que se realizó la prueba de embarazo en sangre 14 días después.
El embarazo clínico se diagnosticó mediante la medición del nivel de gonadotropina coriónica humana β y se confirmó 2 semanas más tarde mediante TVU.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio pretendía incluir >200 mujeres infértiles con problemas de ovulación que se someterán a TRH en D-21 del ciclo menstrual anterior (Grupo A) o D-1 de la menstruación del ciclo de reemplazo (Grupo B).
Todas las pacientes recibieron el mismo soporte lúteo en forma de progesterona intravaginal dos días antes de la transferencia de embriones hasta que se realizó la prueba de embarazo en sangre 14 días después.
El clásico protocolo Testart de congelación lenta y descongelación rápida se aplicó en embriones pronucleares en etapa 2.
El grosor endometrial se midió en el plano medio sagital mediante ultrasonido transvaginal (TVU).
El embarazo clínico se diagnosticó mediante la medición del nivel de gonadotropina coriónica humana β y se confirmó 2 semanas más tarde mediante TVU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Qaluibia
-
Banhā, Qaluibia, Egipto
- Reclutamiento
- Benha University Hospital
-
Contacto:
- khalid M salama, MD
- Número de teléfono: 01225861026
- Correo electrónico: d.khalid_sleem@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres infértiles con alteración de la ovulación -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: (Grupo A) Depósito de triptorelina midluteal
mujeres infértiles con problemas de ovulación que se someterán a triptorelina de liberación sostenida (Decapeptyl depot 375 mg una inyección) en D-21 del ciclo menstrual anterior Terapia de reemplazo hormonal (TRH) Ciclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (Grupo A).
Todas las pacientes recibieron el mismo soporte lúteo en forma de progesterona intravaginal dos días antes de la transferencia de embriones hasta que se realizó la prueba de embarazo en sangre 14 días después.
Se aplicó el protocolo clásico de congelación lenta y descongelación rápida Testart en embriones PN en etapa 2.
El grosor endometrial se midió en el plano medio sagital mediante ultrasonido transvaginal (TVU).
El embarazo clínico se diagnosticó mediante la medición del nivel de β-HCG y se confirmó 2 semanas más tarde mediante TVU.
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El depósito de agonista de GnRH (Decapeptyl) se tomará en el ciclo lúteo medio anterior en el grupo A y el primer día en el grupo B
Otros nombres:
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Comparador activo: (Grupo B) depósito de Triptorelina primer día
mujeres infértiles con problemas de ovulación que se someterán a triptorrelina de liberación sostenida (Decapeptyl depot 375 mg una inyección) en D-1 de la menstruación y luego Cyclo-Progynova (estradiol, norgestrel) (Grupo B).
Todas las pacientes recibieron el mismo soporte lúteo en forma de progesterona intravaginal dos días antes de la transferencia de embriones hasta que se realizó la prueba de embarazo en sangre 14 días después.
Se aplicó el protocolo clásico de congelación lenta y descongelación rápida Testart en embriones PN en etapa 2.
El grosor endometrial se midió en el plano medio sagital mediante ultrasonido transvaginal (TVU).
El embarazo clínico se diagnosticó mediante la medición del nivel de gonadotropina coriónica humana β y se confirmó 2 semanas más tarde mediante TVU.
|
El depósito de agonista de GnRH (Decapeptyl) se tomará en el ciclo lúteo medio anterior en el grupo A y el primer día en el grupo B
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
prueba de embarazo-sonografía transvaginal
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- khalid 5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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