Preparazione precoce con iniezione di agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRh) con trasferimento di embrioni congelati e scongelati?
23 novembre 2017 aggiornato da: khalid mohammed salama, Benha University
La preparazione precoce con l'iniezione di agonisti del GnRh su D-1 delle mestruazioni del ciclo di sostituzione ormonale migliora il tasso di gravidanza nelle donne con ovulazione alterata e in fase di trasferimento di embrioni congelati-scongelati? Uno studio controllato randomizzato
Lo studio intendeva includere più di 200 donne infertili con ovulazione compromessa che saranno sottoposte a TOS a D-21 del precedente ciclo mestruale (Gruppo A) o D-1 delle mestruazioni del ciclo sostitutivo (Gruppo B).
Tutte le pazienti hanno ricevuto lo stesso supporto luteale sotto forma di progesterone intravaginale due giorni prima del trasferimento degli embrioni fino a quando non è stato eseguito il test di gravidanza sul sangue 14 giorni dopo.
La gravidanza clinica è stata diagnosticata mediante misurazione del livello di β-gonadotropina corionica umana ed è stata confermata 2 settimane dopo dalla TVU.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio intendeva includere più di 200 donne infertili con ovulazione compromessa che saranno sottoposte a TOS a D-21 del precedente ciclo mestruale (Gruppo A) o D-1 delle mestruazioni del ciclo sostitutivo (Gruppo B).
Tutte le pazienti hanno ricevuto lo stesso supporto luteale sotto forma di progesterone intravaginale due giorni prima del trasferimento degli embrioni fino a quando non è stato eseguito il test di gravidanza sul sangue 14 giorni dopo.
Il classico protocollo Testart di congelamento lento e scongelamento rapido è stato applicato agli embrioni pronucleari di stadio 2.
Lo spessore endometriale è stato misurato nel piano mediosagittale mediante ecografia transvaginale (TVU).
La gravidanza clinica è stata diagnosticata mediante misurazione del livello di β-gonadotropina corionica umana ed è stata confermata 2 settimane dopo dalla TVU.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Qaluibia
-
Banhā, Qaluibia, Egitto
- Reclutamento
- Benha University Hospital
-
Contatto:
- khalid M salama, MD
- Numero di telefono: 01225861026
- Email: d.khalid_sleem@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: donne infertili con ovulazione alterata -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: (Gruppo A) Deposito di triptorelina medioluteale
donne infertili con ovulazione compromessa che saranno sottoposte a rilascio prolungato di triptorelina (Decapeptyl depot 375 mg una iniezione) a D-21 del precedente ciclo mestruale Terapia ormonale sostitutiva (HRT) Cyclo-Progynova (estradiolo, norgestrel) (Gruppo A).
Tutte le pazienti hanno ricevuto lo stesso supporto luteale sotto forma di progesterone intravaginale due giorni prima del trasferimento degli embrioni fino a quando non è stato eseguito il test di gravidanza sul sangue 14 giorni dopo.
Il classico protocollo Testart per il congelamento lento e lo scongelamento rapido è stato applicato agli embrioni PN di stadio 2.
Lo spessore endometriale è stato misurato nel piano mediosagittale mediante ecografia transvaginale (TVU).
La gravidanza clinica è stata diagnosticata mediante misurazione del livello di β-HCG ed è stata confermata 2 settimane dopo da TVU.
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Il deposito di agonista del GnRH (Decapeptyl) sarà assunto nel precedente ciclo luteale medio nel gruppo A e il primo giorno nel gruppo B
Altri nomi:
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Comparatore attivo: (Gruppo B) primo giorno Deposito di Triptorelin
donne infertili con ovulazione compromessa che saranno sottoposte a rilascio prolungato di triptorelina (Decapeptyl depot 375 mg una iniezione) a D-1 delle mestruazioni quindi Cyclo-Progynova (estradiolo, norgestrel) (Gruppo B).
Tutte le pazienti hanno ricevuto lo stesso supporto luteale sotto forma di progesterone intravaginale due giorni prima del trasferimento degli embrioni fino a quando non è stato eseguito il test di gravidanza sul sangue 14 giorni dopo.
Il classico protocollo Testart per il congelamento lento e lo scongelamento rapido è stato applicato agli embrioni PN di stadio 2.
Lo spessore endometriale è stato misurato nel piano mediosagittale mediante ecografia transvaginale (TVU).
La gravidanza clinica è stata diagnosticata mediante misurazione del livello di β-gonadotropina corionica umana ed è stata confermata 2 settimane dopo dalla TVU.
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Il deposito di agonista del GnRH (Decapeptyl) sarà assunto nel precedente ciclo luteale medio nel gruppo A e il primo giorno nel gruppo B
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito della gravidanza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
test di gravidanza-ecografia transvaginale
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- khalid 5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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