Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai előkészítés gonadotropin-felszabadító hormon (GnRh) agonistákkal Injekció fagyasztott-felolvasztott embriótranszferrel?

2017. november 23. frissítette: khalid mohammed salama, Benha University

A GnRh agonistákkal történő korai előkészítés a hormonpótlási ciklus menzeszének D-1-jén történő beadása javítja-e a teherbeesési arányt a károsodott ovulációval rendelkező és fagyasztott-olvasztott embriótranszferen átesett nőknél? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A vizsgálatba több mint 200, károsodott ovulációval rendelkező meddő nőt kívántak bevonni, akiket HRT-nek vetnek alá az előző menstruációs ciklus D-21-én (A csoport) vagy a helyettesítési ciklus D-1-én (B csoport). Minden beteg ugyanazt a luteális támogatást kapta intravaginális progeszteron formájában két nappal az embriótranszfer előtt, amíg 14 nappal később vér terhességi tesztet nem végeztek. A klinikai terhességet a β-humán chorion gonadotropin szintjének mérésével diagnosztizálták, és 2 héttel később a TVU megerősítette.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba több mint 200, károsodott ovulációval rendelkező meddő nőt kívántak bevonni, akiket HRT-nek vetnek alá az előző menstruációs ciklus D-21-én (A csoport) vagy a helyettesítési ciklus D-1-én (B csoport). Minden beteg ugyanazt a luteális támogatást kapta intravaginális progeszteron formájában két nappal az embriótranszfer előtt, amíg 14 nappal később vér terhességi tesztet nem végeztek. A klasszikus Testart lassú fagyasztás és gyors felolvasztás protokollt alkalmazták a 2. stádiumú pronukleáris embriókon. Az endometrium vastagságát a középsagittalis síkban mértük transzvaginális ultrahang (TVU) segítségével. A klinikai terhességet a β-humán chorion gonadotropin szintjének mérésével diagnosztizálták, és 2 héttel később a TVU megerősítette.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Qaluibia
      • Banhā, Qaluibia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Benha University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: meddő nők, károsodott ovulációval -

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (A csoport) Midluteális Triptorelin depó
terméketlen, károsodott ovulációval rendelkező nők, akiket az előző menstruációs ciklus 21. napján Triptorelin folyamatos felszívódású (Decapeptyl depot 375 mg egyszeri injekció) kapnak Hormonpótló terápia (HRT) Cyclo-Progynova (ösztradiol, norgesztrel) (A csoport). Minden beteg ugyanazt a luteális támogatást kapta intravaginális progeszteron formájában két nappal az embriótranszfer előtt, amíg 14 nappal később vér terhességi tesztet nem végeztek. A klasszikus Testart lassú fagyasztás és gyors felolvasztás protokollt alkalmaztuk a 2. stádiumú PN embriókon. Az endometrium vastagságát a középsagittalis síkban mértük transzvaginális ultrahang (TVU) segítségével. A klinikai terhességet a β-HCG szint mérésével diagnosztizálták, és 2 héttel később a TVU is megerősítette.
Drog: Triptorelin SR
A GnRH agonista depót (dekapeptil) az előző luteális ciklus közepén veszik be az A csoportban és az első napon a B csoportban
Más nevek:
  • Dekapeptil
Aktív összehasonlító: (B csoport) első napi Triptorelin depó
meddő nők, akiknek károsodott ovulációja van, és akiket a menstruáció D-1 időpontjában nyújtott felszabadulású triptorelin (375 mg Decapeptyl depot egy injekció) kezelésnek vetnek alá, majd Cyclo-Progynova-t (ösztradiol, norgesztrel) (B csoport). Minden beteg ugyanazt a luteális támogatást kapta intravaginális progeszteron formájában két nappal az embriótranszfer előtt, amíg 14 nappal később vér terhességi tesztet nem végeztek. A klasszikus Testart lassú fagyasztás és gyors felolvasztás protokollt alkalmaztuk a 2. stádiumú PN embriókon. Az endometrium vastagságát a középsagittalis síkban mértük transzvaginális ultrahang (TVU) segítségével. A klinikai terhességet a β-humán koriongonadotropin szintjének mérésével diagnosztizálták, és 2 héttel később a TVU megerősítette.
Drog: Triptorelin SR
A GnRH agonista depót (dekapeptil) az előző luteális ciklus közepén veszik be az A csoportban és az első napon a B csoportban
Más nevek:
  • Dekapeptil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhesség kimenetele
Időkeret: 4 hét
terhességi teszt - transzvaginális ultrahangvizsgálat
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khalid M Salama, MD, Associate professor of obestetric and gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • khalid 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triptorelin SR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel