전립선암의 치료 및 결과에서 방사선학적 요인의 프로파일링
2024년 2월 23일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
배경:
전립선암은 미국 남성에게 가장 흔한 암 중 하나입니다. 암 사진을 찍는 몇 가지 새로운 방법이 있습니다. 영상 유도 생검 및 치료를 사용하는 새로운 방법도 있습니다. 이들은 전립선 암 관리에 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 이미징이 어떻게 전립선암의 프로파일을 제공할 수 있는지 연구하기를 원합니다. 그들은 더 나은 진단과 치료를 위해 데이터를 수집하기를 원합니다.
목표:
전립선암의 방사선 및 임상 과정에 대한 데이터를 수집합니다. 전립선암의 이미징 기반 바이오마커를 연구합니다.
적임:
전립선암 진단 또는 의심이 있는 18세 이상의 남성
설계:
참가자는 연구원이 자신의 병력 및 기록을 사용할 수 있도록 허가합니다. 그들의 데이터는 검토, 수집 및 분석됩니다. 여기에는 테스트 및 스캔 결과가 포함됩니다.
후원기관 : 국립암연구소
연구 개요
상세 설명
배경:
- 다중변수 MRI(mpMRI)는 임상적으로 중요한 전립선암을 국소화하기 위한 확립된 방법이 되었으며 영상 기반 예후 마커의 식별은 활발한 연구 분야를 나타냅니다.
- 근치 전립선 절제술, 외부 빔 방사선 요법, 근접 요법 및 국소 절제술을 포함하여 국소 전립선 암 환자에게 여러 가지 치료가 가능합니다. 그러나 치료 관련 적응증 및 영상 기반 반응 바이오마커에 대한 이해가 부족합니다.
- mpMRI는 치료의 표준으로 간주되므로 이미징 바이오마커 및 다른 임상 및 병리학적 특징과의 상관관계와 관련된 연구에 대한 환자 동의가 없습니다.
- 이미징, 임상 및 병리학 기반 기능을 치료 결정으로 변환하는 것은 의사 결정 지원 시스템의 개발을 위해 아직 완전히 특성화되지 않았습니다.
- 따라서 이 프로토콜의 목적은 컴퓨터 지원 진단, 의사 결정 지원 및 심층 학습/인공 지능 연구 개발에 대한 연구를 가능하게 하는 데이터 수집을 가능하게 하는 것입니다.
목적:
- 전립선암에서 이미징 기반 예후 마커를 식별하기 위한 분자 이미징 브랜치(MIB)를 지원하는 전립선암 환자의 방사선학적 프로파일링을 평가합니다.
적임:
- 전립선암 진단을 받았거나 전립선암 병변이 의심되는 전립선암 위험이 높은 환자.
- 18세 이상의 연령.
설계:
- 전립선암 위험이 증가한 환자, 전립선암이 있거나 전립선암이 의심되는 환자의 국립암연구소 방문 및 장기 추적 관찰에 대한 영상 평가 및 임상 프로파일링을 수집 및 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yolanda McKinney, R.N.
- 전화번호: (240) 760-6095
- 이메일: ymckinney@mail.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Ismail B Turkbey, M.D.
- 전화번호: (240) 760-6112
- 이메일: turkbeyi@mail.nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- 전화번호: 888-624-1937
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 임상
설명
- 포함 기준:
- 전립선암 위험이 높거나(강력한 가족력 및/또는 DNA 복구 유전자의 생식계열 돌연변이) 전립선암 진단을 받았거나 전립선암 병변이 의심되는 환자.
- 18세 이상
- 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
- 대상자는 NIH 스크리닝, 진단 또는 치료 프로토콜에 등록되어야 합니다.
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1/ 코호트 1
전립선암 위험이 높거나 전립선암 진단을 받았거나 전립선암 병변이 의심되는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 기능과 임상 병리학 적 요인 간의 연관성
기간: 10 년
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전립선암 환자의 방사선학적 프로파일링
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ismail B Turkbey, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Toth R, Sperling D, Madabhushi A. Quantifying Post- Laser Ablation Prostate Therapy Changes on MRI via a Domain-Specific Biomechanical Model: Preliminary Findings. PLoS One. 2016 Apr 18;11(4):e0150016. doi: 10.1371/journal.pone.0150016. eCollection 2016.
- Wang S, Burtt K, Turkbey B, Choyke P, Summers RM. Computer aided-diagnosis of prostate cancer on multiparametric MRI: a technical review of current research. Biomed Res Int. 2014;2014:789561. doi: 10.1155/2014/789561. Epub 2014 Dec 1.
- Lavery HJ, Cooperberg MR. Clinically localized prostate cancer in 2017: A review of comparative effectiveness. Urol Oncol. 2017 Feb;35(2):40-41. doi: 10.1016/j.urolonc.2016.11.013. Epub 2016 Dec 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 20일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 180017
- 18-C-0017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
임상 데이터는 연구 기간 동안 및 무기한 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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