Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profilering af radiologiske faktorer i behandling og resultater ved prostatakræft

23. februar 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

Prostatakræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer for mænd i USA. Der er nogle nye måder at tage billeder af kræften på. Der er også nye måder at bruge billedstyret biopsi og terapi på. Disse kan hjælpe med at håndtere prostatacancer. Forskere ønsker at undersøge, hvordan billeddannelse kan give en profil af prostatakræft. De ønsker at indsamle data for at gøre diagnose og behandlinger bedre.

Mål:

At indsamle data om det radiologiske og kliniske forløb af prostatacancer. At studere billeddannelsesbaserede biomarkører for prostatacancer.

Berettigelse:

Mænd i alderen 18 år og ældre med diagnosticeret eller mistænkt prostatakræft

Design:

Deltagerne vil give tilladelse til, at forskere kan bruge deres sygehistorie og journaler. Deres data vil blive gennemgået, indsamlet og analyseret. Disse omfatter resultaterne af deres tests og scanninger.

Sponsorinstitution: National Cancer Institute

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Multiparametrisk MR (mpMRI) er blevet en etableret metode til lokalisering af klinisk signifikant prostatacancer, og identifikation af billeddannelsesbaserede prognostiske markører repræsenterer et aktivt forskningsområde.
  • Flere behandlinger er tilgængelige for patienter med lokaliseret prostatacancer, herunder radikal prostatektomi, ekstern strålebehandling, brachyterapi og fokal ablation; terapispecifikke indikationer og billeddannelsesbaserede responsbiomarkører er imidlertid dårligt forstået.
  • Da mpMRI betragtes som en standardbehandling, er der ingen patientsamtykke til forskning relateret til billeddannende biomarkører og deres korrelation med andre kliniske og patologiske træk.
  • Oversættelse af billeddiagnostiske, kliniske og patologisk-baserede funktioner til behandlingsbeslutninger er endnu ikke fuldt karakteriseret for udvikling af et beslutningsstøttesystem.
  • Derfor er formålet med denne protokol at muliggøre indsamling af data for at muliggøre forskning i udvikling af computerstøttet diagnose, beslutningsstøtte og deep learning/kunstig intelligens-forskning.

Objektiv:

- At evaluere radiologisk profilering af patienter med prostatacancer til støtte for Molecular Imaging Branch (MIB) til identifikation af billeddannelsesbaserede prognostiske markører i prostatacancer.

Berettigelse:

  • Patienter med øget risiko for prostatacancer, med en diagnose af prostatakræft eller mistænkelige for prostatacancer læsioner.
  • Alder større end eller lig med 18 år.

Design:

- Billeddiagnostisk evaluering og klinisk profilering af patienter med øget risiko for prostatacancer, med prostatacancer eller mistænkt for prostatacancer opnået under besøg på NCI og langtidsopfølgning vil blive indsamlet og analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter med en øget risiko for prostatacancer (stærk familiehistorie og/eller kimlinjemutation i DNA-reparationsgener), eller med en diagnose af prostatacancer eller mistanke om prostatacancerlæsioner.
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  • Forsøgsperson skal være tilmeldt en NIH screening, diagnostisk eller behandlingsprotokol

EXKLUSIONSKRITERIER:

-ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/ Kohorte 1
Personer med en øget risiko for prostatacancer eller en diagnose af prostatacancer eller mistænkelige for prostatacancer læsioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem billeddiagnostiske træk og klinikopatologiske faktorer
Tidsramme: 10 år
Radiologisk profilering af patienter med prostatacancer
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ismail B Turkbey, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

20. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

3
Abonner