- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03354416
Profilering af radiologiske faktorer i behandling og resultater ved prostatakræft
Baggrund:
Prostatakræft er en af de mest almindelige kræftformer for mænd i USA. Der er nogle nye måder at tage billeder af kræften på. Der er også nye måder at bruge billedstyret biopsi og terapi på. Disse kan hjælpe med at håndtere prostatacancer. Forskere ønsker at undersøge, hvordan billeddannelse kan give en profil af prostatakræft. De ønsker at indsamle data for at gøre diagnose og behandlinger bedre.
Mål:
At indsamle data om det radiologiske og kliniske forløb af prostatacancer. At studere billeddannelsesbaserede biomarkører for prostatacancer.
Berettigelse:
Mænd i alderen 18 år og ældre med diagnosticeret eller mistænkt prostatakræft
Design:
Deltagerne vil give tilladelse til, at forskere kan bruge deres sygehistorie og journaler. Deres data vil blive gennemgået, indsamlet og analyseret. Disse omfatter resultaterne af deres tests og scanninger.
Sponsorinstitution: National Cancer Institute
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
- Multiparametrisk MR (mpMRI) er blevet en etableret metode til lokalisering af klinisk signifikant prostatacancer, og identifikation af billeddannelsesbaserede prognostiske markører repræsenterer et aktivt forskningsområde.
- Flere behandlinger er tilgængelige for patienter med lokaliseret prostatacancer, herunder radikal prostatektomi, ekstern strålebehandling, brachyterapi og fokal ablation; terapispecifikke indikationer og billeddannelsesbaserede responsbiomarkører er imidlertid dårligt forstået.
- Da mpMRI betragtes som en standardbehandling, er der ingen patientsamtykke til forskning relateret til billeddannende biomarkører og deres korrelation med andre kliniske og patologiske træk.
- Oversættelse af billeddiagnostiske, kliniske og patologisk-baserede funktioner til behandlingsbeslutninger er endnu ikke fuldt karakteriseret for udvikling af et beslutningsstøttesystem.
- Derfor er formålet med denne protokol at muliggøre indsamling af data for at muliggøre forskning i udvikling af computerstøttet diagnose, beslutningsstøtte og deep learning/kunstig intelligens-forskning.
Objektiv:
- At evaluere radiologisk profilering af patienter med prostatacancer til støtte for Molecular Imaging Branch (MIB) til identifikation af billeddannelsesbaserede prognostiske markører i prostatacancer.
Berettigelse:
- Patienter med øget risiko for prostatacancer, med en diagnose af prostatakræft eller mistænkelige for prostatacancer læsioner.
- Alder større end eller lig med 18 år.
Design:
- Billeddiagnostisk evaluering og klinisk profilering af patienter med øget risiko for prostatacancer, med prostatacancer eller mistænkt for prostatacancer opnået under besøg på NCI og langtidsopfølgning vil blive indsamlet og analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yolanda McKinney, R.N.
- Telefonnummer: (240) 760-6095
- E-mail: ymckinney@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ismail B Turkbey, M.D.
- Telefonnummer: (240) 760-6112
- E-mail: turkbeyi@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Telefonnummer: 888-624-1937
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med en øget risiko for prostatacancer (stærk familiehistorie og/eller kimlinjemutation i DNA-reparationsgener), eller med en diagnose af prostatacancer eller mistanke om prostatacancerlæsioner.
- Alder større end eller lig med 18 år
- Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Forsøgsperson skal være tilmeldt en NIH screening, diagnostisk eller behandlingsprotokol
EXKLUSIONSKRITERIER:
-ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1/ Kohorte 1
Personer med en øget risiko for prostatacancer eller en diagnose af prostatacancer eller mistænkelige for prostatacancer læsioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem billeddiagnostiske træk og klinikopatologiske faktorer
Tidsramme: 10 år
|
Radiologisk profilering af patienter med prostatacancer
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ismail B Turkbey, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Toth R, Sperling D, Madabhushi A. Quantifying Post- Laser Ablation Prostate Therapy Changes on MRI via a Domain-Specific Biomechanical Model: Preliminary Findings. PLoS One. 2016 Apr 18;11(4):e0150016. doi: 10.1371/journal.pone.0150016. eCollection 2016.
- Wang S, Burtt K, Turkbey B, Choyke P, Summers RM. Computer aided-diagnosis of prostate cancer on multiparametric MRI: a technical review of current research. Biomed Res Int. 2014;2014:789561. doi: 10.1155/2014/789561. Epub 2014 Dec 1.
- Lavery HJ, Cooperberg MR. Clinically localized prostate cancer in 2017: A review of comparative effectiveness. Urol Oncol. 2017 Feb;35(2):40-41. doi: 10.1016/j.urolonc.2016.11.013. Epub 2016 Dec 18.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180017
- 18-C-0017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan