Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie czynników radiologicznych w leczeniu i wynikach leczenia raka prostaty

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

Rak prostaty jest jednym z najczęstszych nowotworów u mężczyzn w USA. Istnieją nowe sposoby robienia zdjęć raka. Istnieją również nowe sposoby wykorzystania biopsji i terapii pod kontrolą obrazu. Mogą one pomóc w leczeniu raka prostaty. Naukowcy chcą zbadać, w jaki sposób obrazowanie może zapewnić profil raka prostaty. Chcą zbierać dane, aby ulepszyć diagnostykę i leczenie.

Cele:

Zbieranie danych o radiologicznym i klinicznym przebiegu raka prostaty. Badanie biomarkerów raka prostaty opartych na obrazowaniu.

Kwalifikowalność:

Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka prostaty

Projekt:

Uczestnicy udzielą naukowcom pozwolenia na wykorzystanie ich historii medycznej i dokumentacji. Ich dane zostaną przejrzane, zebrane i przeanalizowane. Wśród nich są wyniki ich testów i skanów.

Instytucja sponsorująca: National Cancer Institute

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

  • Wieloparametryczny MRI (mpMRI) stał się ustaloną metodą lokalizowania klinicznie istotnego raka prostaty, a identyfikacja markerów prognostycznych na podstawie obrazowania stanowi aktywny obszar badawczy.
  • Dostępnych jest wiele metod leczenia pacjentów z miejscowym rakiem prostaty, w tym prostatektomia radykalna, radioterapia wiązką zewnętrzną, brachyterapia i ablacja ogniskowa; jednak specyficzne dla terapii wskazania i biomarkery odpowiedzi oparte na obrazowaniu są słabo poznane.
  • Ponieważ mpMRI jest uważane za standard postępowania, nie ma zgody pacjenta na badania związane z obrazowaniem biomarkerów i ich korelacją z innymi cechami klinicznymi i patologicznymi.
  • Przełożenie cech obrazowych, klinicznych i patologicznych na decyzje dotyczące leczenia nie zostało jeszcze w pełni scharakteryzowane w celu opracowania systemu wspomagania decyzji.
  • Dlatego celem tego protokołu jest umożliwienie gromadzenia danych w celu umożliwienia badań nad rozwojem diagnostyki wspomaganej komputerowo, wspomagania decyzji oraz badań nad głębokim uczeniem się/sztuczną inteligencją.

Cel:

- Ocena profilowania radiologicznego pacjentów z rakiem prostaty w celu wsparcia Oddziału Obrazowania Molekularnego (MIB) w celu identyfikacji markerów prognostycznych opartych na obrazowaniu w raku prostaty.

Uprawnienia:

  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka gruczołu krokowego, z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego lub z podejrzeniem zmian nowotworowych gruczołu krokowego.
  • Wiek większy lub równy 18 lat.

Projekt:

- Zbierane i analizowane będą oceny obrazowe i profilowanie kliniczne pacjentów ze zwiększonym ryzykiem raka gruczołu krokowego, z rakiem gruczołu krokowego lub z podejrzeniem raka gruczołu krokowego uzyskanych podczas wizyt w NCI oraz obserwacji długoterminowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Numer telefonu: 888-624-1937

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierwotne kliniczne

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem raka gruczołu krokowego (silny wywiad rodzinny i/lub mutacja germinalna w genach naprawy DNA) lub z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego lub z podejrzeniem zmian nowotworowych gruczołu krokowego.
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  • Pacjent musi być wpisany do protokołu badań przesiewowych, diagnostycznych lub leczenia NIH

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

-nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1/ Kohorta 1
Osoby ze zwiększonym ryzykiem raka gruczołu krokowego lub z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego lub z podejrzeniem zmian nowotworowych gruczołu krokowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związki między cechami obrazowania a czynnikami kliniczno-patologicznymi
Ramy czasowe: 10 lat
Profilowanie radiologiczne chorych na raka prostaty
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ismail B Turkbey, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

20 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180017
  • 18-C-0017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne w trakcie badania i bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj