Profilování radiologických faktorů v léčbě a výsledky u rakoviny prostaty
Pozadí:
Rakovina prostaty je jednou z nejčastějších rakovin u mužů v USA. Existuje několik nových způsobů, jak vyfotit rakovinu. Existují také nové způsoby použití obrazem řízené biopsie a terapie. Ty by mohly pomoci zvládnout rakovinu prostaty. Vědci chtějí studovat, jak může zobrazování poskytnout profil rakoviny prostaty. Chtějí sbírat data, aby byla diagnostika a léčba lepší.
Cíle:
Shromáždit data o radiologickém a klinickém průběhu rakoviny prostaty. Studovat biomarkery rakoviny prostaty založené na zobrazování.
Způsobilost:
Muži ve věku 18 let a starší s diagnostikovanou nebo suspektní rakovinou prostaty
Design:
Účastníci dají výzkumníkům povolení k použití jejich lékařské historie a záznamů. Jejich data budou přezkoumána, shromážděna a analyzována. Patří mezi ně výsledky jejich testů a skenů.
Sponzorující instituce: National Cancer Institute
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
- Multiparametrická MRI (mpMRI) se stala zavedenou metodou pro lokalizaci klinicky významného karcinomu prostaty a identifikace prognostických markerů založených na zobrazování představuje aktivní oblast výzkumu.
- Pro pacienty s lokalizovaným karcinomem prostaty je k dispozici několik léčebných postupů, včetně radikální prostatektomie, zevní radioterapie, brachyterapie a fokální ablace; indikace specifické pro terapii a biomarkery odezvy založené na zobrazování jsou však málo pochopeny.
- Vzhledem k tomu, že mpMRI je považována za standard péče, neexistuje žádný souhlas pacienta s výzkumem souvisejícím se zobrazovacími biomarkery a jejich korelací s jinými klinickými a patologickými rysy.
- Překlad zobrazovacích, klinických a patologických rysů do rozhodnutí o léčbě musí být ještě plně charakterizován pro vývoj systému podpory rozhodování.
- Účelem tohoto protokolu je proto umožnit shromažďování dat pro umožnění výzkumu ve vývoji počítačově podporované diagnostiky, podpory rozhodování a výzkumu hlubokého učení/umělé inteligence.
Objektivní:
- Vyhodnotit radiologické profilování pacientů s karcinomem prostaty na podporu Molecular Imaging Branch (MIB) pro identifikaci prognostických markerů u karcinomu prostaty založených na zobrazování.
Způsobilost:
- Pacienti se zvýšeným rizikem rakoviny prostaty, s diagnózou rakoviny prostaty nebo s podezřením na rakovinu prostaty.
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
Design:
- Bude shromažďováno a analyzováno zobrazovací vyšetření a klinické profilování pacientů se zvýšeným rizikem rakoviny prostaty, s rakovinou prostaty nebo s podezřením na rakovinu prostaty, získané během návštěv NCI a dlouhodobého sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yolanda McKinney, R.N.
- Telefonní číslo: (240) 760-6095
- E-mail: ymckinney@mail.nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ismail B Turkbey, M.D.
- Telefonní číslo: (240) 760-6112
- E-mail: turkbeyi@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Telefonní číslo: 888-624-1937
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pacienti se zvýšeným rizikem rakoviny prostaty (silná rodinná anamnéza a/nebo zárodečná mutace v genech pro opravu DNA) nebo s diagnózou rakoviny prostaty nebo s podezřením na léze rakoviny prostaty.
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Schopnost subjektu porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Subjekt musí být zařazen do screeningového, diagnostického nebo léčebného protokolu NIH
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
-žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1/ Kohorta 1
Subjekty se zvýšeným rizikem rakoviny prostaty nebo s diagnózou rakoviny prostaty nebo s podezřením na léze rakoviny prostaty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi zobrazovacími znaky a klinickopatologickými faktory
Časové okno: 10 let
|
Radiologické profilování pacientů s karcinomem prostaty
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ismail B Turkbey, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Toth R, Sperling D, Madabhushi A. Quantifying Post- Laser Ablation Prostate Therapy Changes on MRI via a Domain-Specific Biomechanical Model: Preliminary Findings. PLoS One. 2016 Apr 18;11(4):e0150016. doi: 10.1371/journal.pone.0150016. eCollection 2016.
- Wang S, Burtt K, Turkbey B, Choyke P, Summers RM. Computer aided-diagnosis of prostate cancer on multiparametric MRI: a technical review of current research. Biomed Res Int. 2014;2014:789561. doi: 10.1155/2014/789561. Epub 2014 Dec 1.
- Lavery HJ, Cooperberg MR. Clinically localized prostate cancer in 2017: A review of comparative effectiveness. Urol Oncol. 2017 Feb;35(2):40-41. doi: 10.1016/j.urolonc.2016.11.013. Epub 2016 Dec 18.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180017
- 18-C-0017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .