- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03355911
Preoperative Corneal Thickness and Postoperative Visual Outcomes After Posterior Lamellar Corneal Transplant (TransCor)
2017년 12월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Relationship Between Preoperative Corneal Thickness and Postoperative
To evaluate the impact of preoperative corneal thickness on visual outcomes following Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) or Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK)
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Patients underwent DSAEK or DMEK for endothelial dysfunction, from October 2013 to November 2016.
Patients aged > 18 years and with an indication for posterior lamellar graft surgery, such as Fuchs dystrophy, were included.
Exclusion criteria included a history of penetrating keratoplasty in the study eye and a need for a penetrating keratoplasty following endothelial graft failure.
Visual acuity, central corneal thickness (CCT) and graft thickness were measured preoperatively, and at postoperative day 7 and months 1, 3 and 6.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients underwent posterior lamellar graft during the study period.
설명
Inclusion Criteria:
Clinically indicated need for posterior lamellar graft surgery (DSAEK or DMEK) such as:
- Fuchs dystrophy,
- pseudophakic bullous decompensation
- or other endothelial dysfunction corneal
Exclusion Criteria:
- were a history of penetrating keratoplasty in the indicated eye
- the technical inability of preoperative CCT measurement
- the need for a penetrating keratoplasty following endothelial graft failure
- severe postoperative complications resulting in unquantifiable visual acuity
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) or Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK)
기간: month 6
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LogMar
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month 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-07Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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