Preoperative Corneal Thickness and Postoperative Visual Outcomes After Posterior Lamellar Corneal Transplant (TransCor)
4. desember 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Relationship Between Preoperative Corneal Thickness and Postoperative
To evaluate the impact of preoperative corneal thickness on visual outcomes following Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) or Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patients underwent DSAEK or DMEK for endothelial dysfunction, from October 2013 to November 2016.
Patients aged > 18 years and with an indication for posterior lamellar graft surgery, such as Fuchs dystrophy, were included.
Exclusion criteria included a history of penetrating keratoplasty in the study eye and a need for a penetrating keratoplasty following endothelial graft failure.
Visual acuity, central corneal thickness (CCT) and graft thickness were measured preoperatively, and at postoperative day 7 and months 1, 3 and 6.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
113
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients underwent posterior lamellar graft during the study period.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Clinically indicated need for posterior lamellar graft surgery (DSAEK or DMEK) such as:
- Fuchs dystrophy,
- pseudophakic bullous decompensation
- or other endothelial dysfunction corneal
Exclusion Criteria:
- were a history of penetrating keratoplasty in the indicated eye
- the technical inability of preoperative CCT measurement
- the need for a penetrating keratoplasty following endothelial graft failure
- severe postoperative complications resulting in unquantifiable visual acuity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) or Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK)
Tidsramme: month 6
|
LogMar
|
month 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-07Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Corneal Changes of Membranes
-
Seoul National University HospitalFullførtFor tidlig fødsel | Prematur Prematur Ruptur of Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikkterapi | Prematur Prematur Ruptur of Membran (PPROM)Forente stater