Preoperative Corneal Thickness and Postoperative Visual Outcomes After Posterior Lamellar Corneal Transplant (TransCor)
4 december 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Relationship Between Preoperative Corneal Thickness and Postoperative
To evaluate the impact of preoperative corneal thickness on visual outcomes following Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) or Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patients underwent DSAEK or DMEK for endothelial dysfunction, from October 2013 to November 2016.
Patients aged > 18 years and with an indication for posterior lamellar graft surgery, such as Fuchs dystrophy, were included.
Exclusion criteria included a history of penetrating keratoplasty in the study eye and a need for a penetrating keratoplasty following endothelial graft failure.
Visual acuity, central corneal thickness (CCT) and graft thickness were measured preoperatively, and at postoperative day 7 and months 1, 3 and 6.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
113
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients underwent posterior lamellar graft during the study period.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Clinically indicated need for posterior lamellar graft surgery (DSAEK or DMEK) such as:
- Fuchs dystrophy,
- pseudophakic bullous decompensation
- or other endothelial dysfunction corneal
Exclusion Criteria:
- were a history of penetrating keratoplasty in the indicated eye
- the technical inability of preoperative CCT measurement
- the need for a penetrating keratoplasty following endothelial graft failure
- severe postoperative complications resulting in unquantifiable visual acuity
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) or Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK)
Tidsram: month 6
|
LogMar
|
month 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2017
Första postat (Faktisk)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-07Obs-CHRMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Corneal Changes of Membranes
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCorneal Ectasia of Both Eyes