Preoperative Corneal Thickness and Postoperative Visual Outcomes After Posterior Lamellar Corneal Transplant (TransCor)
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Relationship Between Preoperative Corneal Thickness and Postoperative
To evaluate the impact of preoperative corneal thickness on visual outcomes following Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) or Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patients underwent DSAEK or DMEK for endothelial dysfunction, from October 2013 to November 2016.
Patients aged > 18 years and with an indication for posterior lamellar graft surgery, such as Fuchs dystrophy, were included.
Exclusion criteria included a history of penetrating keratoplasty in the study eye and a need for a penetrating keratoplasty following endothelial graft failure.
Visual acuity, central corneal thickness (CCT) and graft thickness were measured preoperatively, and at postoperative day 7 and months 1, 3 and 6.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients underwent posterior lamellar graft during the study period.
Opis
Inclusion Criteria:
Clinically indicated need for posterior lamellar graft surgery (DSAEK or DMEK) such as:
- Fuchs dystrophy,
- pseudophakic bullous decompensation
- or other endothelial dysfunction corneal
Exclusion Criteria:
- were a history of penetrating keratoplasty in the indicated eye
- the technical inability of preoperative CCT measurement
- the need for a penetrating keratoplasty following endothelial graft failure
- severe postoperative complications resulting in unquantifiable visual acuity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) or Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK)
Ramy czasowe: month 6
|
LogMar
|
month 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-07Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .