무릎 골관절염에 대한 감독 집단 운동과 가정 운동 프로그램의 비교
2022년 2월 10일 업데이트: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
신체 운동은 골관절염에 대해 널리 권장되는 치료 방식이며, 감독 하의 그룹 운동 또는 가정 운동 프로그램을 통해 수행할 수 있습니다.
그러나 지금까지 브라질에서 가정 운동 프로그램에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 감독 하의 그룹 운동과 가정 운동 프로그램 간의 효능을 비교하는 것입니다.
방법: 연구 모집단은 40세에서 65세 사이의 무릎 골관절염이 있는 46명의 남녀로 구성되었습니다.
환자는 무릎 골관절염으로 임상적으로 진단되어야 하고 Kelgreen-Laurence 등급 I, II 및 III로 분류되어야 합니다.
일차 결과는 WOMAC(Westerm Ontário and McMaster Universities), LEFS(Lower Extremity Functional Scale), PCS(Pain Catastrophizing Scale), 운동공포증에 대한 Tampa 척도, 40미터 걷기 테스트, 고관절(외전 및 내전) 및 무릎의 등척성 근력입니다. (굴곡 및 확장) 및 자세 제어.
환자들은 무작위로 2개 그룹으로 나뉘는데, 한 그룹은 12회의 감독 하에 그룹 운동을 받고 다른 그룹은 집에서 운동 프로그램을 따릅니다.
이 프로그램은 6주간 지속되며 두 그룹 모두 하지의 주요 근육 그룹에 대한 스트레칭, 등척성 및 등장성 운동으로 구성된 동일한 운동 프로토콜을 받습니다.
Mann-Whitney U 테스트는 인체 측정 변수를 검사하는 데 사용됩니다.
ANOVA는 치료 전후의 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, 브라질, 97105900
- Federal University of Santa Maria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세에서 65세 사이의 연령;
- 무릎 골관절염이 있는 Kellgren-Lawrence 등급 I, II 및 III은 임상 및 방사선학적으로 결정되었습니다.
제외 기준:
- 하지 수술 이력;
- 지난 6개월 동안 물리치료를 시행한 환자;
- 운동 훈련의 수행을 금하는 질병 또는 장애(전정 문제, 심폐 질환, 류마티스 및 신경계 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감독 그룹 운동
감독 운동군은 주 2회(12회) 물리치료사의 감독 하에 60분 동안 하지 운동 치료를 받게 된다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 가정 기반 운동
가정 기반 운동 그룹의 경우, 운동 세션에서 물리치료사의 감독과 지도 하에 환자에게 운동을 시연합니다. 이 환자들은 적어도 일주일에 두 번 집에서 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다. 초기 세션 외에도 피험자는 두 개의 감독 세션(초기 세션 후 1주 및 4주)을 추가로 수행합니다. 운동 프로그램은 감독 그룹 운동과 동일합니다. |
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웨스턴 온타리오 대학교 및 맥마스터 대학교
기간: 15 분
|
WOMAC(Westerm Ontário and McMaster Universities) 설문지는 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능 장애를 다차원적으로 측정한 것입니다.
이 연구에서 우리는 24개 항목과 각 항목에 대한 5개의 응답 수준(없음-0점, 경증-25, 중간-50, 중증-75 또는 극한-100점)이 있는 시각적 아날로그 척도 형식을 사용할 것입니다.
점수의 범위는 기능(0~1700), 통증(0~500), 경직(0~200)이며 최종 결과를 각 항목의 문항 수로 나누어 각 항목의 최종 점수를 얻는다.
총점은 모든 항목을 더하고 24로 나누어 구합니다.
총 WOMAC에 대한 점수 범위는 0에서 100이며, 여기서 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 가능한 최악의 상태를 나타냅니다.
점수가 높을수록 기능이 좋지 않습니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 기능 척도
기간: 10 분
|
하지 기능 척도(LEFS)는 개인의 일상 업무 수행 능력에 대한 20개의 질문이 포함된 설문지입니다.
하지 질환이 있는 성인에게 사용하기 위한 것입니다.
나열된 활동을 수행하기 위한 다양한 난이도를 나타내는 각 항목에 대한 5개 수준을 포함하는 설문지(1- 극도의 어려움 또는 활동을 수행할 수 없음, 2- 상당히 어려움, 3- 보통 어려움, 4- 약간의 어려움 , 5- 어려움 없음).
척도의 열을 합산하여 총 점수를 얻고 점수 범위는 0에서 80 사이입니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 적다는 의미입니다.
|
10 분
|
|
통증 격화 척도(PCS)
기간: 10 분
|
이것은 임상 및 비임상 모집단에서 파국화를 평가하는 데 사용하기 위한 13개 항목 척도입니다.
각 PCS 항목은 0(전혀 아님)에서 4(항상)의 5점 척도로 평가됩니다.
사람들은 통증을 경험할 때 위와 같은 생각과 느낌을 갖는 정도를 표시하도록 요청받습니다.
PCS 총점은 13개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
PCS 총 점수 범위는 0 - 52입니다.
PCS 하위 척도는 다음 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 반추: 항목 8, 9, 10, 11의 합계 확대: 항목 6, 7, 13의 합계 무기력: 항목 1, 2, 3, 4, 5의 합계 , 12. 더 큰 재앙을 나타내는 더 높은 값.
|
10 분
|
|
Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 10 분
|
운동 공포증에 대한 Tampa 척도(TSK)는 운동 공포증 또는 운동 공포증의 주관적 등급을 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다.
항목은 '강력히 동의하지 않음'(점수=1)에서 '강력하게 동의함'(점수=4)까지의 범위로 4점 리커트 척도로 채점됩니다.
이것은 자가 작성 설문지이며 점수 범위는 17에서 68까지입니다.
4번, 8번, 12번, 16번 항목의 개별 점수를 역산한 후 17개 항목의 응답을 모두 합산하여 총점을 계산한다.
점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가하고 있음을 나타냅니다.
|
10 분
|
|
40미터 걷기 테스트
기간: 2분
|
40미터 걷기 테스트는 짧은 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
참가자는 10m 떨어진 지점까지 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 걸어갔다가 돌아와 총 40m 거리를 반복해야 합니다.
피험자는 이 테스트를 위해 시간을 정하고 데이터는 속도로 표현됩니다.
지정된 거리를 이동하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 기록되며 스톱워치로 측정됩니다.
이 시간은 이동한 거리를 걸린 시간으로 나누어 걷는 속도로 환산하여 미터/초로 표현합니다.
더 높은 값은 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
2분
|
|
고관절과 무릎의 아이소메트릭 근력
기간: 35분
|
최대 자발적 아이소메트릭 수축은 휴대용 동력계(Microfet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA)로 측정됩니다.
무릎 신전 및 굴곡 근력은 무릎 굴곡 90°에서 등척성으로 검사하고 고관절 외전 및 내전 근력은 옆으로 누워서 검사합니다.
참가자는 시도 사이에 10초의 휴식과 함께 각 다리에서 5초 동안 3개의 최대 자발적 아이소메트릭 수축을 수행하도록 지시받습니다.
3회 반복의 평균 근력은 각 근육 그룹에 대해 계산됩니다.
값은 킬로그램 힘으로 측정되고 체중(킬로그램)으로 정규화됩니다.
|
35분
|
|
자세 제어
기간: 30 분.
|
자세 제어는 2개의 힘 플랫폼(AMTI, 모델 OR6-6-2000)을 사용하여 평가하고 환자는 맨발로 서서 각 플랫폼에 한 발을 놓고 팔은 측면을 따라 3m에 위치한 지점을 가능한 한 안정적으로 유지하도록 요청합니다. 앞쪽. 모든 참가자는 30초 동안 3번의 시도 동안 4가지 다른 자세 조건(눈을 뜨고, 눈을 감고 단단한 지지, 폼 지지)에서 테스트를 받게 되며, 시도 사이에 1분의 휴식이 제공됩니다. 내측/외측(m/cm2) 및 전방/후방(m/cm2) 방향에 대한 압력 중심(COP) 속도(m/s) 및 진폭이 분석됩니다. |
30 분.
|
|
체질량 지수
기간: 5 분.
|
체질량 지수(BMI)는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 일반적으로 kg/m2 단위로 표시되며, 이는 체중(kg)과 신장(m)의 결과입니다.
|
5 분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .