Comparación entre el ejercicio grupal supervisado y el programa de ejercicios en el hogar para la osteoartritis de rodilla
10 de febrero de 2022 actualizado por: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
El ejercicio físico es una modalidad de tratamiento ampliamente recomendada para la artrosis, que se puede realizar a través de un grupo de ejercicios supervisados o un programa de ejercicios en el hogar.
Sin embargo, hasta ahora se han realizado pocas investigaciones sobre el programa de ejercicio en el hogar en Brasil.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia entre el ejercicio grupal supervisado y el programa de ejercicios en el hogar en personas con osteoartritis de rodilla.
Métodos: La población de estudio está formada por 46 hombres y mujeres con artrosis de rodilla con edades comprendidas entre los 40 y los 65 años.
Los pacientes deben ser clínicamente diagnosticados con artrosis de rodilla y clasificados en los grados I, II y III de Kelgreen-Laurence.
Los resultados primarios son las Universidades Westem Ontário y McMaster (WOMAC), la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS), la Escala de Catástrofe del Dolor (PCS), la Escala de Tampa para Kinesiofobia, la prueba de caminata de 40 metros, la fuerza isométrica de la cadera (abducción y aducción) y la rodilla (flexión y extensión) y control postural.
Los pacientes se aleatorizan en 2 grupos, un grupo recibe 12 sesiones de ejercicio grupal supervisado y el otro grupo sigue un programa de ejercicio en casa.
El programa tiene una duración de 6 semanas y ambos grupos reciben el mismo protocolo de ejercicios que consiste en ejercicios de estiramiento, isométricos e isotónicos para los principales grupos musculares en ambas extremidades inferiores.
La prueba U de Mann-Whitney se utiliza para examinar las variables antropométricas.
El ANOVA se utiliza para comparar los resultados antes y después del tratamiento.
Un valor de p< 0,05 se considera estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Santa Maria, RS, Brasil, 97105900
- Federal University of Santa Maria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 45 y 65 años;
- Grado I, II y III de Kellgren-Lawrence con osteoartritis de rodilla determinada clínica y radiográficamente.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía en el miembro inferior;
- pacientes que realizaron fisioterapia en los últimos seis meses;
- enfermedad o discapacidad que contraindique la realización del entrenamiento físico (problemas vestibulares, enfermedades cardiorrespiratorias, reumáticas y neurológicas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio grupal supervisado
El grupo de ejercicio supervisado recibirá un tratamiento de ejercicio de las extremidades inferiores, bajo la supervisión del fisioterapeuta durante 60 min, dos veces por semana (12 sesiones).
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Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio en casa
Para el grupo de ejercicios en el hogar, los ejercicios se demostrarán al paciente con la supervisión y orientación de un fisioterapeuta en una sesión de ejercicios. Estos pacientes realizarán el mismo protocolo de ejercicio en casa al menos dos veces por semana. Además de la sesión inicial, los sujetos realizarán otras dos sesiones supervisadas (una semana y cuatro semanas después de la sesión inicial). El programa de ejercicios es el mismo que el ejercicio grupal supervisado. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Universidades Westem Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El cuestionario de las universidades Westem Ontário y McMaster (WOMAC) es una medida multidimensional del dolor, la rigidez y la discapacidad funcional física en pacientes con osteoartritis.
En este estudio utilizaremos el formato de Escala Visual Analógica con 24 ítems y cinco niveles de respuesta para cada ítem (ninguno-0 puntos, leve-25, moderado-50, severo-75 o extremo-100 puntos).
El rango de las puntuaciones es función (0-1700), dolor (0-500) y rigidez (0-200) y la puntuación final de cada ítem se obtiene dividiendo el resultado final por el número de preguntas de cada ítem.
La puntuación total se obtiene sumando todos los ítems y dividiendo por 24.
Las puntuaciones van de 0 a 100 para el WOMAC total, donde 0 representa el mejor estado de salud y 100 el peor estado posible.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la función.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar las tareas cotidianas.
Está diseñado para su uso en adultos con afecciones en las extremidades inferiores.
El cuestionario contiene cinco niveles para cada elemento, que representan diferentes grados de dificultad para realizar las actividades enumeradas (1- Dificultad extrema o incapaz de realizar la actividad, 2- Bastante dificultad, 3- Dificultad moderada, 4- Un poco de dificultad , 5- Sin Dificultad).
Las columnas de la escala se suman para obtener una puntuación total y las puntuaciones oscilan entre 0 y 80.
La puntuación más alta significa menos deterioro funcional.
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10 minutos
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta es una escala de 13 ítems para evaluar el catastrofismo en poblaciones clínicas y no clínicas.
Cada elemento de PCS se califica en una escala de 5 puntos: 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
Se pide a las personas que indiquen el grado en que tienen los pensamientos y sentimientos anteriores cuando experimentan dolor.
La puntuación total de PCS se calcula sumando las respuestas a los 13 elementos.
Las puntuaciones totales de PCS oscilan entre 0 y 52.
Las subescalas del PCS se calculan sumando las respuestas a los siguientes ítems: Rumiación: Suma de los ítems 8, 9, 10, 11 Ampliación: Suma de los ítems 6, 7, 13 Indefensión: Suma de los ítems 1, 2, 3, 4, 5 , 12. Los valores más altos representan mayor catastrofismo.
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10 minutos
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Escala de Tampa para la kinesiofobia (TSK) es un cuestionario de 17 ítems que se utiliza para evaluar la calificación subjetiva de la kinesiofobia o el miedo al movimiento.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos con posibilidades de puntuación que van desde 'muy en desacuerdo' (puntuación=1) hasta 'muy de acuerdo' (puntuación=4).
Este es un cuestionario autocompletado y el rango de puntajes es de 17 a 68.
Se calcula una puntuación total después de invertir las puntuaciones individuales de los ítems 4, 8, 12 y 16 y luego sumar las respuestas a los 17 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un grado creciente de cinesiofobia.
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10 minutos
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Prueba de caminata de 40 metros
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La prueba de caminata de 40 metros evalúa el tiempo que se tarda en caminar distancias cortas.
Se pide a los participantes que caminen lo más rápido pero con la mayor seguridad posible hasta una marca a 10 m de distancia, regresen y repitan una distancia total de 40 m.
Se cronometra a los sujetos para esta prueba y los datos se expresan como velocidad.
El tiempo que lleva cubrir una distancia específica se registra en segundos y se mide con un cronómetro.
Este tiempo se convierte en una velocidad de marcha dividiendo la distancia recorrida por el tiempo empleado y se expresa en metros/segundo.
Los valores más altos representan un mejor rendimiento.
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2 minutos
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Fuerza isométrica de cadera y rodilla.
Periodo de tiempo: 35 minutos
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La contracción isométrica voluntaria máxima se mide con un dinamómetro manual (Microfet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, EE. UU.).
La fuerza de extensión y flexión de la rodilla se evaluará isométricamente a 90° de flexión de la rodilla y la fuerza de abducción y aducción de la cadera se evaluará en decúbito lateral.
Se instruye a los participantes para que realicen 3 contracciones isométricas voluntarias máximas durante 5 segundos en cada pierna, con 10 segundos de descanso entre intentos.
Se calculará la fuerza muscular promedio de tres repeticiones para cada grupo muscular.
Los valores se miden en kilogramos-fuerza y se normalizan al peso corporal (en kilogramos).
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35 minutos
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Control postural
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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El control postural se evalúa mediante dos plataformas de fuerza (AMTI, modelo OR6-6-2000) y se pide a los pacientes que permanezcan descalzos con un pie en cada plataforma, los brazos a los lados, manteniéndose lo más estable posible mirando a un punto ubicado a 3 metros de distancia. frente. Todos los participantes serán evaluados en cuatro condiciones posturales diferentes (ojos abiertos, ojos cerrados y apoyo firme, apoyo de espuma) durante tres pruebas de 30 s con un minuto de descanso entre las pruebas. Se analizará la velocidad (m/s) y la amplitud del centro de presión (COP) para las direcciones medial/lateral (m/cm2) y anterior/posterior (m/cm2). |
30 minutos.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos.
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El índice de masa corporal (IMC) es una medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso.
El IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo, y se expresa universalmente en unidades de kg/m2, resultantes de la masa en kilogramos y la altura en metros.
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5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 997051404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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