Valvotun ryhmäharjoituksen ja polven nivelrikon kotiharjoitusohjelman vertailu
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
Liikunta on laajalti suositeltu nivelrikon hoitomuoto, joka voidaan suorittaa ohjatun ryhmäliikunnan tai kotiharjoitusohjelman avulla.
Brasiliassa kotiharjoitteluohjelmasta on kuitenkin toistaiseksi tehty vain vähän tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ohjatun ryhmäliikunnan ja kotiharjoituksen tehokkuutta polven nivelrikkoa sairastavilla.
Menetelmät: Tutkimuspopulaatio koostuu 46 miehestä ja naisesta, joilla on polven nivelrikko, iältään 40–65.
Potilailla tulee olla kliinisesti diagnosoitu polven nivelrikko ja luokiteltava Kelgreen-Laurence-asteisiin I, II ja III.
Ensisijaiset tulokset ovat Wester Ontário- ja McMaster-yliopistot (WOMAC), alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS), kipukatastrofiasteikko (PCS), Tampa-asteikko kinesiofobiaan, 40 metrin kävelytesti, lonkan isometrinen vahvuus (abduktio ja adduktio) ja polvi (taivuttaminen ja venyminen) ja asennon hallinta.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa 12 ohjattua ryhmäliikuntakertaa ja toinen ryhmä harjoittelee kotona.
Ohjelma kestää 6 viikkoa, ja molemmat ryhmät saavat saman harjoitusprotokollan, joka koostuu venyttelyistä, isometrisistä ja isotonisista harjoituksista molempien alaraajojen suurille lihasryhmille.
Mann-Whitney U -testiä käytetään antropometristen muuttujien tutkimiseen.
ANOVAa käytetään tulosten vertaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Arvoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilia, 97105900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 45-65 vuotta;
- Kellgren-Lawrence Grade I, II ja III polven nivelrikko määritetty kliinisesti ja radiografisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan leikkaushistoria;
- potilaat, jotka ovat tehneet fysioterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- sairaus tai vamma, joka on vasta-aiheinen harjoittelun suorittamiseen (vestibulaariongelmat, sydän- ja hengityselinten sairaudet, reumaattiset ja neurologiset sairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu ryhmäliikunta
Ohjattu liikuntaryhmä saa alaraajan liikuntahoitoa fysioterapeutin valvonnassa 60 min, kaksi kertaa viikossa (12 kertaa).
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kotimainen harjoitus
Kotiliikuntaryhmässä harjoitukset esitellään potilaalle fysioterapeutin valvonnassa ja ohjauksessa liikuntatunnissa. Nämä potilaat suorittavat saman harjoitusprotokollan kotona vähintään kahdesti viikossa. Alkuistunnon lisäksi koehenkilöt suorittavat vielä kaksi ohjattua istuntoa (viikko ja neljä viikkoa alkuistunnon jälkeen). Harjoitusohjelma on sama kuin ohjatussa ryhmäharjoituksessa. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wester Ontárion ja McMasterin yliopistot
Aikaikkuna: 15 min
|
Wester Ontário and McMaster Universities (WOMAC) -kysely on moniulotteinen nivelrikkopotilaiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toimintavammaisuuden mitta.
Tässä tutkimuksessa käytämme Visual Analogue Scale -muotoa, jossa on 24 kohdetta ja viisi vastetasoa kullekin pisteelle (ei mikään - 0 pistettä, lievä - 25, kohtalainen - 50, vakava - 75 tai äärimmäinen - 100 pistettä).
Pisteiden vaihteluväli on toiminta (0-1700), kipu (0-500) ja jäykkyys (0-200) ja kunkin kohdan lopullinen pistemäärä saadaan jakamalla lopputulos kunkin kohdan kysymysten määrällä.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet ja jakamalla ne 24:llä.
Pistemäärät vaihtelevat 0–100 WOMAC:n kokonaisarvosta, jossa 0 edustaa parasta terveydentilaa ja 100 huonointa mahdollista tilaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi toiminto.
|
15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 10 min
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Se on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille, joilla on alaraajojen sairaus.
Kyselylomake sisältää viisi tasoa kullekin kohteelle, jotka edustavat eri vaikeusasteita lueteltujen toimintojen suorittamisessa (1- Äärimmäinen vaikeus tai ei pysty suorittamaan toimintaa, 2- Melko vaikeus, 3- Keskivaikea, 4- Vähän vaikeusaste , 5- Ei vaikeuksia).
Asteikon sarakkeet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän toimintahäiriötä.
|
10 min
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 10 min
|
Tämä on 13 kohdan asteikko, jota käytetään katastrofien arvioinnissa kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa.
Jokainen PCS-kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan) 4 (koko ajan).
Ihmisiä pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heillä on yllä olevia ajatuksia ja tunteita, kun he kokevat kipua.
PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset.
PCS-kokonaispisteet vaihtelevat 0-52.
PCS-aliasteikot lasketaan summaamalla seuraavien kohtien vastaukset: Märehtiminen: Kohteiden 8, 9, 10, 11 summa Suurennus: Kohteiden 6, 7, 13 summa Avuttomuus: Kohteiden 1, 2, 3, 4, 5 summa , 12. Suuremmat arvot edustavat suurempaa katastrofaalista.
|
10 min
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 10 min
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista luokitusta.
Kohteet pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka pisteytysmahdollisuudet vaihtelevat 'täysin eri mieltä' (pisteet=1) 'täysin samaa mieltä' (pistemäärä=4).
Tämä on itsetäytetty kysely, jonka pistemäärät ovat 17-68.
Kokonaispistemäärä lasketaan sen jälkeen, kun kohtien 4, 8, 12 ja 16 yksittäiset pisteet on käännetty ja sitten kaikkien 17 kohteen vastaukset laskettu yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobiaa.
|
10 min
|
|
40 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 min
|
40 metrin kävelytesti arvioi lyhyiden matkojen kävelyyn kuluvan ajan.
Osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti 10 metrin päässä olevaan merkkiin, palaamaan ja toistamaan 40 metrin matka.
Koehenkilöt ajoitetaan tähän kokeeseen ja tiedot ilmaistaan nopeudena.
Tietyn matkan ajamiseen kuluva aika tallennetaan sekunteina ja tunniste mitataan sekuntikellolla.
Tämä aika muunnetaan kävelynopeudeksi jakamalla kuljettu matka kuluneella ajalla ja ilmaistaan metreinä sekunnissa.
Suuremmat arvot edustavat parempaa suorituskykyä.
|
2 min
|
|
Lonkan ja polven isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 35 min.
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Microfet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA).
Polven venytys ja taivutusvoima testataan isometrisesti 90° polven koukistuskulmassa ja lonkan abduktio ja aduktiovoima testataan kyljellään.
Osallistujia neuvotaan suorittamaan 3 maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistusta 5 sekunnin ajan kummallakin jalalla ja 10 sekunnin lepo kokeiden välillä.
Jokaiselle lihasryhmälle lasketaan kolmen toiston keskimääräinen lihasvoima.
Arvot mitataan kilogrammoina ja normalisoituvat ruumiinpainoon (kilogrammoina).
|
35 min.
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: 30 min.
|
Asennon hallintaa arvioidaan käyttämällä kahta voimatasoa (AMTI, malli OR6-6-2000), ja potilaita pyydetään seisomaan paljain jaloin yksi jalka kummallakin alustalla, kädet sivuilla ja pysymään mahdollisimman vakaana katsoen 3 metrin päässä sijaitsevaan pisteeseen. edessä. Kaikki osallistujat testataan neljässä eri asento-olosuhteissa (silmät auki, silmät kiinni ja tukeva tuki, vaahtotuki) kolmen 30 sekunnin kokeen aikana, jolloin kokeiden välillä pidetään minuutin lepo. Painekeskuksen (COP) nopeus (m/s) ja amplitudi mediaaliselle/lateraaliselle (m/cm2) ja anterioriselle/posterioriselle (m/cm2) suunnalle analysoidaan. |
30 min.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 5 min.
|
Painoindeksi (BMI) on kehon rasvan mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan yleisesti yksikköinä kg/m2, joka saadaan kilogrammoina ilmaistuna painona ja metreinä ilmoitettuna pituutena.
|
5 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 997051404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .