Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między nadzorowanymi ćwiczeniami grupowymi a programem ćwiczeń domowych w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
Ćwiczenia fizyczne są szeroko zalecaną metodą leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, którą można wykonywać poprzez nadzorowane ćwiczenia grupowe lub program ćwiczeń w domu. Jednak do tej pory przeprowadzono niewiele badań na temat programu ćwiczeń w domu w Brazylii. Celem tego badania jest porównanie skuteczności nadzorowanych ćwiczeń grupowych i programu ćwiczeń w domu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Metodyka: Populacja badana składała się z 46 kobiet i mężczyzn z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku od 40 do 65 lat. Pacjenci powinni być klinicznie zdiagnozowani z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i sklasyfikowani w stopniach I, II i III Kelgreena-Laurence'a. Główne wyniki to Westerm Ontário i McMaster Universities (WOMAC), Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS), Skala Tampa dla kinezjofobii, 40-metrowy test marszu, siła izometryczna biodra (odwodzenie i przywodzenie) i kolana (zgięcie i wyprost) oraz kontrolę postawy. Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup, przy czym jedna grupa otrzymuje 12 sesji nadzorowanych ćwiczeń grupowych, a druga grupa wykonuje program ćwiczeń w domu. Program trwa 6 tygodni, a obie grupy otrzymują ten sam protokół ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających, izometrycznych i izotonicznych dla głównych grup mięśni obu kończyn dolnych. Test U Manna-Whitneya służy do badania zmiennych antropometrycznych. ANOVA służy do porównania wyników przed i po leczeniu. Za statystycznie istotną uważa się wartość p<0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazylia, 97105900
        • Federal University of Santa Maria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 45 do 65 lat;
  • Kellgren-Lawrence stopnia I, II i III z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego określoną klinicznie i radiologicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji w kończynie dolnej;
  • pacjenci, którzy wykonywali fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • choroba lub niepełnosprawność przeciwwskazana do wykonywania treningu wysiłkowego (choroby przedsionkowe, krążeniowo-oddechowe, reumatyczne, neurologiczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe pod nadzorem
Nadzorowana grupa ćwicząca otrzyma zabieg ćwiczeń kończyn dolnych, pod okiem fizjoterapeuty przez 60 min, dwa razy w tygodniu (12 sesji).
Inny: Ćwiczenia grupowe pod nadzorem
  • Skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda w pozycji siedzącej 1 seria 3-3 powtórzeń × 1 min.
  • Izotoniczny skurcz mięśnia czworogłowego z taśmą oporową 3 serie po 10 powtórzeń x 1 min.
  • Izotoniczny skurcz ścięgna podkolanowego z taśmą oporową 3 serie po 10 powtórzeń x 1 min.
  • Ćwiczenie z pozycji siedzącej i stojącej przez 1 minutę.
  • Dynamiczne ćwiczenie stepowania (chodzenie w górę iw dół o jeden stopień/schodek przez 1 minutę).
  • Rozciąganie łydek stojąc 3 x 20 sek.
  • Rozciąganie mięśnia czworogłowego stojąc 3 x 20 sek.
  • Rozciąganie ścięgna podkolanowego na wznak 3 x 20 sek.
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu

W przypadku grupy ćwiczącej w domu, ćwiczenia zostaną zademonstrowane pacjentowi pod nadzorem i wskazówkami fizjoterapeuty podczas sesji ćwiczeń. Pacjenci ci będą wykonywać ten sam protokół ćwiczeń w domu co najmniej dwa razy w tygodniu.

Oprócz sesji początkowej, badani przeprowadzą kolejne dwie sesje superwizyjne (po tygodniu i cztery tygodnie po sesji wstępnej).

Program ćwiczeń jest taki sam jak w przypadku nadzorowanych ćwiczeń grupowych.
Inny: Ćwiczenia w domu
  • Skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda w pozycji siedzącej 1 seria 3-3 powtórzeń × 1 min.
  • Izotoniczny skurcz mięśnia czworogłowego z taśmą oporową 3 serie po 10 powtórzeń x 1 min.
  • Izotoniczny skurcz ścięgna podkolanowego z taśmą oporową 3 serie po 10 powtórzeń x 1 min.
  • Ćwiczenie z pozycji siedzącej i stojącej przez 1 minutę.
  • Dynamiczne ćwiczenie stepowania (chodzenie w górę iw dół o jeden stopień/schodek przez 1 minutę).
  • Rozciąganie łydek stojąc 3 x 20 sek.
  • Rozciąganie mięśnia czworogłowego stojąc 3 x 20 sek.
  • Rozciąganie ścięgna podkolanowego na wznak 3 x 20 sek.
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uniwersytety Westerm Ontário i McMaster
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz Westerm Ontário and McMaster Universities (WOMAC) jest wielowymiarową miarą bólu, sztywności i niepełnosprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. W tym badaniu użyjemy formatu Wizualnej Skali Analogowej z 24 pozycjami i pięcioma poziomami odpowiedzi dla każdej pozycji (brak – 0 punktów, łagodna – 25, umiarkowana – 50, dotkliwa – 75 lub skrajna – 100 punktów). Zakres wyników to funkcja (0-1700), ból (0-500) i sztywność (0-200), a końcowy wynik każdej pozycji uzyskuje się dzieląc wynik końcowy przez liczbę pytań każdej pozycji. Całkowity wynik uzyskuje się, dodając wszystkie elementy i dzieląc przez 24. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 dla całkowitego WOMAC, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 najgorszy możliwy stan. Im wyższy wynik, tym gorsza funkcja.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10 minut
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności. Jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych ze schorzeniami kończyn dolnych. Kwestionariusz zawierający pięć poziomów dla każdej pozycji, reprezentujących różne stopnie trudności do wykonania wymienionych czynności (1- Skrajna trudność lub brak możliwości wykonania czynności, 2- Dość trudna, 3- Średnia trudność, 4- Niewielka trudność , 5- Brak trudności). Kolumny na skali są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80. Wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie funkcjonalne.
10 minut
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to 13-punktowa skala do oceny katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. Każda pozycja PCS jest oceniana na 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Osoby badane proszone są o wskazanie stopnia, w jakim mają powyższe myśli i uczucia, kiedy doświadczają bólu. Całkowity wynik PCS jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 13 pozycji. Łączne wyniki PCS wahają się od 0 do 52. Podskale PCS oblicza się, sumując odpowiedzi na następujące pozycje: Przeżuwanie: Suma pozycji 8, 9, 10, 11 Powiększenie: Suma pozycji 6, 7, 13 Bezradność: Suma pozycji 1, 2, 3, 4, 5 , 12. Wyższe wartości oznaczają większą katastrofizację.
10 minut
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 10 minut
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK) to 17-punktowy kwestionariusz służący do oceny subiektywnej oceny kinezjofobii lub lęku przed ruchem. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta z możliwością punktowania od „zdecydowanie się nie zgadzam” (wynik = 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (wynik = 4). Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, a zakres wyników wynosi od 17 do 68. Całkowity wynik oblicza się po odwróceniu indywidualnych wyników pozycji 4, 8, 12 i 16, a następnie zsumowaniu odpowiedzi na wszystkie 17 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
10 minut
40-metrowy test marszu
Ramy czasowe: 2 min
40-metrowy test marszu ocenia czas potrzebny na przejście krótkich dystansów. Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze, ale jak najbezpieczniejsze przejście do znaku oddalonego o 10 m, powrót i powtórzenie na całkowitym dystansie 40 m. Badani mają czas na ten test, a dane są wyrażone jako prędkość. Czas potrzebny do pokonania określonego dystansu podawany jest w sekundach i id mierzony stoperem. Czas ten jest przeliczany na prędkość marszu przez podzielenie przebytej odległości przez czas i wyrażany w metrach na sekundę. Wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność.
2 min
Siła izometryczna stawu biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: 35 minut
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mierzono za pomocą ręcznego dynamometru (Microfet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA). Siła wyprostu i zgięcia kolana zostanie przetestowana izometrycznie przy zgięciu kolana pod kątem 90°, a siła odwodzenia i przywodzenia biodra zostanie przetestowana w leżeniu na boku. Uczestnicy są poinstruowani, aby wykonać 3 maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne na każdej nodze przez 5 sekund, z 10 sekundami odpoczynku między próbami. Średnia siła mięśniowa z trzech powtórzeń zostanie obliczona dla każdej grupy mięśniowej. Wartości są mierzone w kilogramach siły i normalizowane do masy ciała (w kilogramach).
35 minut
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 30 minut.

Kontrolę postawy ocenia się za pomocą dwóch platform siłowych (AMTI, model OR6-6-2000), a pacjenci proszeni są o stanie boso z jedną stopą na każdej platformie, z ramionami wzdłuż boków, pozostając tak stabilnym, jak to możliwe, patrząc na punkt znajdujący się 3 metry w przód.

Wszyscy uczestnicy zostaną przetestowani w czterech różnych warunkach posturalnych (oczy otwarte, oczy zamknięte i mocne podparcie, podparcie piankowe) podczas trzech 30-sekundowych prób z jedną minutą odpoczynku między próbami. Przeanalizowana zostanie prędkość środka nacisku (COP) (m/s) i amplituda dla kierunku przyśrodkowego/bocznego (m/cm2) i przedniego/tylnego (m/cm2).
30 minut.
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 minut.
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest miarą tkanki tłuszczowej na podstawie wzrostu i wagi. BMI jest definiowany jako masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu i jest powszechnie wyrażany w jednostkach kg/m2, wynikających z masy w kilogramach i wzrostu w metrach.
5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 997051404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Ćwiczenia grupowe pod nadzorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj