Confronto tra esercizio di gruppo supervisionato e programma di esercizi a casa per l'artrosi del ginocchio
10 febbraio 2022 aggiornato da: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
L'esercizio fisico è una modalità di trattamento ampiamente raccomandata per l'osteoartrosi, che può essere eseguita attraverso un esercizio di gruppo supervisionato o un programma di esercizi a casa.
Tuttavia, finora sono state condotte solo poche ricerche sul programma di esercizi a casa in Brasile.
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia tra l'esercizio di gruppo supervisionato e il programma di esercizi a casa nelle persone con artrosi del ginocchio.
Metodi: La popolazione in studio è composta da 46 uomini e donne con artrosi del ginocchio di età compresa tra 40 e 65 anni.
Ai pazienti deve essere diagnosticata clinicamente l'artrosi del ginocchio e classificata nei gradi Kelgreen-Laurence I, II e III.
Gli esiti primari sono le università Westerm Ontário e McMaster (WOMAC), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Tampa Scale for Kinesiophobia, 40-meter walk test, forza isometrica dell'anca (abduzione e adduzione) e del ginocchio (flessione ed estensione) e controllo posturale.
I pazienti vengono randomizzati in 2 gruppi, con un gruppo che riceve 12 sessioni di esercizi di gruppo supervisionati e l'altro gruppo che segue un programma di esercizi a casa.
Il programma dura 6 settimane con entrambi i gruppi che ricevono lo stesso protocollo di esercizio composto da esercizi di stretching, isometrici e isotonici per i principali gruppi muscolari in entrambe le estremità inferiori.
Il test U di Mann-Whitney viene utilizzato per esaminare le variabili antropometriche.
L'ANOVA viene utilizzato per confrontare i risultati prima e dopo il trattamento.
Un valore di p<0,05 è considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Santa Maria, RS, Brasile, 97105900
- Federal University of Santa Maria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 45 e 65 anni;
- Kellgren-Lawrence Grado I, II e III con artrosi del ginocchio determinata clinicamente e radiograficamente.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di intervento chirurgico all'arto inferiore;
- pazienti che hanno eseguito fisioterapia negli ultimi sei mesi;
- malattie o disabilità che controindicano l'esecuzione dell'esercizio fisico (problemi vestibolari, malattie cardiorespiratorie, reumatiche e neurologiche).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di gruppo supervisionato
Il gruppo di esercizi supervisionato riceverà un trattamento di esercizi per gli arti inferiori, sotto la supervisione del fisioterapista per 60 minuti, due volte a settimana (12 sessioni).
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Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio a casa
Per il gruppo di esercizi a casa, gli esercizi saranno dimostrati al paziente con la supervisione e la guida di un fisioterapista in una sessione di esercizi. Questi pazienti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizi a casa almeno due volte a settimana. Oltre alla sessione iniziale, i soggetti eseguiranno altre due sessioni supervisionate (una settimana e quattro settimane dopo la sessione iniziale). Il programma di esercizi è lo stesso dell'esercizio di gruppo supervisionato. |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Università di Westerm Ontário e McMaster
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il questionario WOMAC (Westerm Ontário and McMaster Universities) è una misura multidimensionale del dolore, della rigidità e della disabilità funzionale fisica nei pazienti con osteoartrite.
In questo studio utilizzeremo il formato Visual Analogue Scale con 24 item e cinque livelli di risposta per ciascun item (nessuno-0 punti, lieve-25, moderato-50, grave-75 o estremo-100 punti).
Il range dei punteggi è funzione (0-1700), dolore (0-500) e rigidità (0-200) e il punteggio finale di ogni item si ottiene dividendo il risultato finale per il numero di domande di ogni item.
Il punteggio totale si ottiene sommando tutti gli item e dividendo per 24.
I punteggi vanno da 0 a 100 per il WOMAC totale, dove 0 rappresenta il miglior stato di salute e 100 il peggior stato possibile.
Più alto è il punteggio, più scadente è la funzione.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti
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La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane.
È destinato all'uso su adulti con problemi agli arti inferiori.
Il questionario contenente cinque livelli per ogni item, che rappresentano diversi gradi di difficoltà per svolgere le attività elencate (1- Difficoltà estrema o Incapace di svolgere l'attività, 2- Un po' di difficoltà, 3- Difficoltà moderata, 4- Un po' di difficoltà , 5- Nessuna difficoltà).
Le colonne sulla scala vengono sommate per ottenere un punteggio totale e i punteggi vanno da 0 a 80.
Il punteggio più alto significa minor danno funzionale.
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10 minuti
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questa è una scala di 13 elementi da utilizzare per valutare la catastrofizzazione nelle popolazioni cliniche e non cliniche.
Ogni elemento PCS è valutato su una scala a 5 punti: da 0 (per niente) a 4 (sempre).
Alle persone viene chiesto di indicare il grado in cui provano i pensieri e le sensazioni di cui sopra quando provano dolore.
Il punteggio totale del PCS viene calcolato sommando le risposte a tutti i 13 item.
I punteggi totali PCS vanno da 0 a 52.
Le sottoscale PCS sono calcolate sommando le risposte ai seguenti item: Ruminazione: somma degli item 8, 9, 10, 11 Ingrandimento: somma degli item 6, 7, 13 Impotenza: somma degli item 1, 2, 3, 4, 5 , 12. Valori più alti rappresentano una maggiore catastrofizzazione.
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10 minuti
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: 10 minuti
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La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è un questionario di 17 item utilizzato per valutare la valutazione soggettiva della kinesiofobia o paura del movimento.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti con possibilità di punteggio che vanno da "fortemente in disaccordo" (punteggio=1) a "fortemente d'accordo" (punteggio=4).
Questo è un questionario autocompilato e la gamma di punteggi va da 17 a 68.
Un punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito i punteggi individuali degli item 4, 8, 12 e 16 e quindi sommando le risposte a tutti i 17 item.
Punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
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10 minuti
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Test del cammino di 40 metri
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il test del cammino di 40 metri valuta il tempo necessario per percorrere brevi distanze.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più velocemente ma nel modo più sicuro possibile fino a un segno a 10 m di distanza, tornare indietro e ripetere per una distanza totale di 40 m.
I soggetti sono cronometrati per questo test e i dati sono espressi come velocità.
Il tempo necessario per coprire una determinata distanza viene registrato in secondi e misurato con un cronometro.
Questo tempo viene convertito in velocità di camminata dividendo la distanza percorsa per il tempo impiegato ed è espresso in metri/secondo.
Valori più alti rappresentano prestazioni migliori.
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2 minuti
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Forza isometrica dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: 35 min.
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La massima contrazione isometrica volontaria viene misurata con un dinamometro portatile (Microfet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA).
L'estensione del ginocchio e la forza di flessione saranno testate isometricamente a 90° di flessione del ginocchio e l'abduzione dell'anca e la forza di aduzione saranno testate in posizione laterale.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire 3 contrazioni isometriche volontarie massime per 5 secondi su ciascuna gamba, con 10 secondi di riposo tra le prove.
Per ogni gruppo muscolare verrà calcolata la forza muscolare media di tre ripetizioni.
I valori sono misurati in chilogrammi-forza e normalizzati al peso corporeo (in chilogrammi).
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35 min.
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Controllo posturale
Lasso di tempo: 30 minuti.
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Il controllo posturale viene valutato utilizzando due pedane di forza (AMTI, modello OR6-6-2000) e ai pazienti viene chiesto di stare a piedi nudi con un piede su ciascuna pedana, le braccia lungo i fianchi, rimanendo il più possibile stabili guardando un punto situato a 3 metri di distanza davanti. Tutti i partecipanti saranno testati in quattro diverse condizioni posturali (occhi aperti, occhi chiusi e supporto fermo, supporto in schiuma) durante tre prove di 30 secondi con un minuto di riposo tra le prove. Verranno analizzate la velocità del centro di pressione (COP) (m/s) e l'ampiezza per le direzioni mediale/laterale (m/cm2) e anteriore/posteriore (m/cm2). |
30 minuti.
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 minuti.
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso.
Il BMI è definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea, ed è universalmente espresso in unità di kg/m2, risultante dalla massa in chilogrammi e dall'altezza in metri.
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5 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 997051404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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