Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen begeleide groepsoefeningen en thuisoefenprogramma's voor artrose van de knie

10 februari 2022 bijgewerkt door: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
Lichamelijke oefening is een algemeen aanbevolen behandelingsmodaliteit voor artrose, die kan worden uitgevoerd door middel van een begeleide groepsoefening of een oefenprogramma voor thuis. Tot nu toe is er echter weinig onderzoek gedaan naar het thuisoefenprogramma in Brazilië. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te vergelijken tussen begeleide groepsoefeningen en thuisoefenprogramma's bij mensen met knieartrose. Methoden: De onderzoekspopulatie bestaat uit 46 mannen en vrouwen met knieartrose in de leeftijd van 40 tot 65 jaar. De patiënten moeten klinisch worden gediagnosticeerd met artrose van de knie en worden ingedeeld in Kelgreen-Laurence-graad I, II en III. Primaire uitkomsten zijn de Westerm Ontário en McMaster Universities (WOMAC), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Tampa Scale for Kinesiophobia, 40-meter looptest, isometrische kracht van heup (abductie en adductie) en knie (flexie en extensie) en houdingsregulatie. De patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen, waarbij de ene groep 12 sessies begeleide groepsoefeningen krijgt en de andere groep thuis een oefenprogramma volgt. Het programma duurt 6 weken en beide groepen krijgen hetzelfde oefenprotocol, bestaande uit rek-, isometrische en isotone oefeningen voor de belangrijkste spiergroepen in beide onderste ledematen. De Mann-Whitney U-test wordt gebruikt om de antropometrische variabelen te onderzoeken. De ANOVA wordt gebruikt om uitkomsten voor en na de behandeling te vergelijken. Een waarde van p< 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazilië, 97105900
        • Federal University of Santa Maria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 45 en 65 jaar;
  • Kellgren-Lawrence Graad I, II en III met knieartrose klinisch en radiografisch bepaald.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van chirurgie in de onderste ledematen;
  • patiënten die in de afgelopen zes maanden fysiotherapie hebben ondergaan;
  • ziekte of handicap die een contra-indicatie vormen voor het uitvoeren van de oefentraining (vestibulaire problemen, cardiorespiratoire, reumatische en neurologische aandoeningen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide groepsoefening
De begeleide oefengroep krijgt twee keer per week (12 sessies) een oefenbehandeling voor de onderste extremiteit, onder begeleiding van een fysiotherapeut gedurende 60 minuten.
Ander: Begeleide groepsoefening
  • Isometrische spiercontractie van de quadriceps in zittende positie 1 set van 3-3 herhalingen × 1 min. vasthouden.
  • Isotone quadricepscontractie met weerstandsband 3 sets van 10 herhalingen x 1 minuut vasthouden.
  • Isotone hamstringcontractie met weerstandsband 3 sets van 10 herhalingen x 1 min vasthouden.
  • Zit-sta oefening gedurende 1 minuut.
  • Dynamische stapoefening (één trede/trap op en af ​​lopen gedurende 1 minuut).
  • Staande kuit stretch 3 x 20 sec.
  • Staande quadriceps strekken 3 x 20 sec.
  • Liggende hamstring stretching 3 x 20 sec.
Andere namen:
  • Oefentherapie
Experimenteel: Oefening thuis

Voor de thuisoefengroep worden oefeningen aan de patiënt gedemonstreerd onder supervisie en begeleiding van een fysiotherapeut in een oefensessie. Deze patiënten zullen thuis minstens twee keer per week hetzelfde oefenprotocol uitvoeren.

Naast de eerste sessie zullen proefpersonen nog twee sessies onder supervisie uitvoeren (één week en vier weken na de eerste sessie).

Het oefenprogramma is hetzelfde als de begeleide groepsoefening.
Ander: Oefening thuis
  • Isometrische spiercontractie van de quadriceps in zittende positie 1 set van 3-3 herhalingen × 1 min. vasthouden.
  • Isotone quadricepscontractie met weerstandsband 3 sets van 10 herhalingen x 1 minuut vasthouden.
  • Isotone hamstringcontractie met weerstandsband 3 sets van 10 herhalingen x 1 min vasthouden.
  • Zit-sta oefening gedurende 1 minuut.
  • Dynamische stapoefening (één trede/trap op en af ​​lopen gedurende 1 minuut).
  • Staande kuit stretch 3 x 20 sec.
  • Staande quadriceps strekken 3 x 20 sec.
  • Liggende hamstring stretching 3 x 20 sec.
Andere namen:
  • Oefentherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Westerm Ontario en McMaster Universiteiten
Tijdsspanne: 15 minuten
De Westerm Ontário en McMaster Universities (WOMAC) vragenlijst is een multidimensionale maatstaf voor pijn, stijfheid en lichamelijke functionele beperkingen bij patiënten met artrose. In deze studie gebruiken we de Visual Analogue Scale-indeling met 24 items en vijf responsniveaus voor elk item (geen - 0 punten, licht - 25, matig - 50, ernstig - 75 of extreem - 100 punten). Het bereik van de scores is functie (0-1700), pijn (0-500) en stijfheid (0-200) en de eindscore van elk item wordt verkregen door het eindresultaat te delen door het aantal vragen van elk item. De totaalscore wordt verkregen door alle items op te tellen en te delen door 24. Scores variëren van 0 tot 100 voor de totale WOMAC, waarbij 0 staat voor de beste gezondheidsstatus en 100 voor de slechtst mogelijke status. Hoe hoger de score, hoe slechter de functie.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 10 minuten
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een vragenlijst met 20 vragen over iemands vermogen om alledaagse taken uit te voeren. Het is bedoeld voor gebruik bij volwassenen met aandoeningen aan de onderste ledematen. De vragenlijst met vijf niveaus voor elk item, die verschillende moeilijkheidsgraden vertegenwoordigen om de vermelde activiteiten uit te voeren (1- Extreme moeilijkheid of niet in staat om activiteit uit te voeren, 2- Redelijk wat moeilijkheid, 3- Gemiddelde moeilijkheid, 4- Een beetje moeilijk , 5- Geen moeilijkheidsgraad). De kolommen op de schaal worden opgeteld om een ​​totaalscore te krijgen en de scores variëren van 0 tot 80. De hogere score betekent minder functionele beperkingen.
10 minuten
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 10 minuten
Dit is een schaal met 13 items voor gebruik bij het beoordelen van catastroferen in klinische en niet-klinische populaties. Elk PCS-item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd). Mensen wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze bovenstaande gedachten en gevoelens hebben als ze pijn ervaren. De PCS-totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 13 items op te tellen. PCS-totaalscores variëren van 0 - 52. De PCS-subschalen worden berekend door de antwoorden op de volgende items op te tellen: Herkauwen: Som van items 8, 9, 10, 11 Vergroting: Som van items 6, 7, 13 Hulpeloosheid: Som van items 1, 2, 3, 4, 5 , 12. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere catastroferen.
10 minuten
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 10 minuten
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) is een vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de subjectieve beoordeling van kinesiofobie of bewegingsangst te beoordelen. Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal met scoremogelijkheden variërend van 'helemaal mee oneens' (score=1) tot 'helemaal mee eens' (score=4). Dit is een zelf ingevulde vragenlijst en het bereik van scores loopt van 17 tot 68. Een totaalscore wordt berekend na omkering van de individuele scores van de items 4, 8, 12 en 16 en het optellen van de antwoorden op alle 17 items. Hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie.
10 minuten
40 meter looptest
Tijdsspanne: 2 minuten
De 40 meter looptest meet de tijd die nodig is om korte afstanden te lopen. Deelnemers wordt gevraagd om zo snel maar zo veilig mogelijk naar een markering op 10 m afstand te lopen, terug te keren en te herhalen voor een totale afstand van 40 m. Onderwerpen worden getimed voor deze test en gegevens worden uitgedrukt als snelheid. De tijd die nodig is om een ​​bepaalde afstand af te leggen wordt geregistreerd in seconden en wordt gemeten met een stopwatch. Deze tijd wordt omgezet in loopsnelheid door de afgelegde afstand te delen door de benodigde tijd en wordt uitgedrukt in meters/seconde. Hogere waarden vertegenwoordigen betere prestaties.
2 minuten
Isometrische kracht van heup en knie
Tijdsspanne: 35 min.
Maximale vrijwillige isometrische contractie wordt gemeten met een handdynamometer (Microfet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, VS). Knie-extensie en flexiekracht worden isometrisch getest bij 90° knieflexie en heupabductie en aductiekracht worden getest in zijligging. Deelnemers worden geïnstrueerd om 3 maximale vrijwillige isometrische contracties uit te voeren gedurende 5 seconden op elk been, met 10 seconden rust tussen de proeven. Per spiergroep wordt de gemiddelde spierkracht van drie herhalingen berekend. De waarden worden gemeten in kilogramkracht en genormaliseerd naar lichaamsgewicht (in kilogram).
35 min.
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 30 minuten.

Houdingscontrole wordt geëvalueerd met behulp van twee krachtplatforms (AMTI, model OR6-6-2000) en patiënten wordt gevraagd om blootsvoets te staan ​​met één voet op elk platform, de armen langs de zijkanten, terwijl ze zo stabiel mogelijk blijven kijkend naar een punt op 3 meter afstand voorkant.

Alle deelnemers worden getest onder vier verschillende houdingsomstandigheden (ogen open, ogen dicht en stevige ondersteuning, schuimondersteuning) gedurende drie proeven van 30 seconden met één minuut rust tussen de proeven. De snelheid van het drukpunt (COP) (m/s) en de amplitude voor mediale/laterale (m/cm2) en anterieure/posterieure (m/cm2) richtingen zullen worden geanalyseerd.
30 minuten.
Body Mass Index
Tijdsspanne: 5 minuten.
Body mass index (BMI) is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht. BMI wordt gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte en wordt universeel uitgedrukt in eenheden van kg/m2, resulterend uit massa in kilogram en lengte in meters.
5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 997051404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Begeleide groepsoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren