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Vergleich zwischen betreutem Gruppentraining und Heimtrainingsprogramm bei Kniearthrose

10. Februar 2022 aktualisiert von: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
Körperliche Bewegung ist eine allgemein empfohlene Behandlungsmethode für Osteoarthritis, die durch eine beaufsichtigte Gruppenübung oder ein Heimübungsprogramm durchgeführt werden kann. Allerdings ist das Heimübungsprogramm in Brasilien bisher nur wenig erforscht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen betreutem Gruppentraining und einem Trainingsprogramm für zu Hause bei Patienten mit Kniearthrose zu vergleichen. Methoden: Die Studienpopulation besteht aus 46 Männern und Frauen mit Kniearthrose im Alter zwischen 40 und 65 Jahren. Die Patienten sollten klinisch mit Kniearthrose diagnostiziert und in die Kelgreen-Laurence-Grade I, II und III eingeteilt werden. Primäre Ergebnisse sind die Western Ontário and McMaster Universities (WOMAC), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Tampa Scale for Kinesiophobia, 40-Meter-Gehtest, isometrische Kraft von Hüfte (Abduktion und Adduktion) und Knie (Flexion und Extension) und Haltungskontrolle. Die Patienten werden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, wobei eine Gruppe 12 Sitzungen überwachter Gruppenübungen erhält und die andere Gruppe einem Übungsprogramm zu Hause folgt. Das Programm dauert 6 Wochen, wobei beide Gruppen das gleiche Übungsprotokoll erhalten, das aus Dehnungs-, isometrischen und isotonischen Übungen für die Hauptmuskelgruppen in beiden unteren Extremitäten besteht. Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um die anthropometrischen Variablen zu untersuchen. Die ANOVA wird verwendet, um die Ergebnisse vor und nach der Behandlung zu vergleichen. Als statistisch signifikant wird ein Wert von p < 0,05 angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97105900
        • Federal University of Santa Maria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 45 und 65 Jahren;
  • Kellgren-Lawrence Grad I, II und III mit klinisch und radiologisch festgestellter Kniearthrose.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Operation in der unteren Extremität;
  • Patienten, die in den letzten sechs Monaten Physiotherapie durchgeführt haben;
  • Erkrankungen oder Behinderungen, die die Durchführung des Bewegungstrainings kontraindizieren (Vestibularprobleme, kardiorespiratorische, rheumatische und neurologische Erkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreute Gruppenübungen
Die betreute Trainingsgruppe erhält unter physiotherapeutischer Aufsicht für 60 Minuten zweimal pro Woche (12 Sitzungen) eine Trainingsbehandlung für die unteren Extremitäten.
Sonstiges: Betreute Gruppenübungen
  • Isometrische Kontraktion des Quadrizepsmuskels im Sitzen 1 Satz mit 3-3 Wiederholungen × 1 Minute halten.
  • Isotonische Quadrizepskontraktion mit Widerstandsband 3 Sätze mit 10 Wiederholungen x 1 Minute halten.
  • Isotonische Kniesehnenkontraktion mit Widerstandsband 3 Sätze mit 10 Wiederholungen x 1 Minute halten.
  • Sitzen-auf-stehen-Übung während 1 min.
  • Dynamische Schrittübung (eine Stufe/Treppe rauf und runter gehen während 1 min).
  • Wadendehnung stehend 3 x 20 Sek.
  • Stehender Quadrizeps Dehnung 3 x 20 Sek.
  • Dehnen der Oberschenkelrückseite in Rückenlage 3 x 20 Sek.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
Experimental: Übung zu Hause

Bei der Heimübungsgruppe werden dem Patienten Übungen unter Aufsicht und Anleitung eines Physiotherapeuten in einer Übungsstunde demonstriert. Diese Patienten führen das gleiche Übungsprotokoll zu Hause mindestens zweimal pro Woche durch.

Zusätzlich zur Anfangssitzung führen die Probanden zwei weitere überwachte Sitzungen durch (eine Woche und vier Wochen nach der Anfangssitzung).

Das Übungsprogramm ist das gleiche wie bei den betreuten Gruppenübungen.
Sonstiges: Übung zu Hause
  • Isometrische Kontraktion des Quadrizepsmuskels im Sitzen 1 Satz mit 3-3 Wiederholungen × 1 Minute halten.
  • Isotonische Quadrizepskontraktion mit Widerstandsband 3 Sätze mit 10 Wiederholungen x 1 Minute halten.
  • Isotonische Kniesehnenkontraktion mit Widerstandsband 3 Sätze mit 10 Wiederholungen x 1 Minute halten.
  • Sitzen-auf-stehen-Übung während 1 min.
  • Dynamische Schrittübung (eine Stufe/Treppe rauf und runter gehen während 1 min).
  • Wadendehnung stehend 3 x 20 Sek.
  • Stehender Quadrizeps Dehnung 3 x 20 Sek.
  • Dehnen der Oberschenkelrückseite in Rückenlage 3 x 20 Sek.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario und McMaster Universitäten
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Fragebogen der Western Ontário and McMaster Universities (WOMAC) ist ein mehrdimensionales Maß für Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktionsbeeinträchtigung bei Patienten mit Osteoarthritis. In dieser Studie verwenden wir das Format der visuellen Analogskala mit 24 Items und fünf Antwortstufen für jedes Item (keine – 0 Punkte, leicht – 25, mäßig – 50, schwer – 75 oder extrem – 100 Punkte). Der Bereich der Punktzahlen ist Funktion (0-1700), Schmerz (0-500) und Steifheit (0-200) und die endgültige Punktzahl für jedes Element wird erhalten, indem das Endergebnis durch die Anzahl der Fragen für jedes Element dividiert wird. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition aller Items und Division durch 24. Die Werte reichen von 0 bis 100 für den gesamten WOMAC, wobei 0 den besten Gesundheitszustand und 100 den schlechtestmöglichen Zustand darstellt. Je höher der Score, desto schlechter die Funktion.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen. Es ist für die Anwendung bei Erwachsenen mit Erkrankungen der unteren Extremitäten vorgesehen. Der Fragebogen enthält fünf Stufen für jedes Element, die unterschiedliche Schwierigkeitsgrade zur Durchführung der aufgelisteten Aktivitäten darstellen (1- Extreme Schwierigkeit oder Unfähigkeit, Aktivität auszuführen, 2- Ziemlich schwierig, 3- Mäßige Schwierigkeit, 4- Etwas schwierig , 5- Keine Schwierigkeit). Die Spalten auf der Skala werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, und die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 80. Die höhere Punktzahl bedeutet weniger funktionelle Beeinträchtigung.
10 Minuten
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: 10 Minuten
Dies ist eine 13-Punkte-Skala zur Beurteilung der Katastrophisierung in klinischen und nichtklinischen Populationen. Jedes PCS-Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer). Die Patienten werden gebeten anzugeben, inwieweit sie die oben genannten Gedanken und Gefühle haben, wenn sie Schmerzen haben. Die PCS-Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf alle 13 Items summiert werden. Die PCS-Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 52. Die PCS-Subskalen werden berechnet, indem die Antworten auf die folgenden Items summiert werden: Grübeln: Summe der Items 8, 9, 10, 11 Vergrößerung: Summe der Items 6, 7, 13 Hilflosigkeit: Summe der Items 1, 2, 3, 4, 5 , 12. Höhere Werte repräsentieren größere Katastrophen.
10 Minuten
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der subjektiven Bewertung von Kinesiophobie oder Bewegungsangst verwendet wird. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Bewertungsmöglichkeiten von „stimme überhaupt nicht zu“ (Punktzahl = 1) bis „stimme voll und ganz zu“ (Punktzahl = 4) reichen. Dies ist ein selbst ausgefüllter Fragebogen und die Punktzahl reicht von 17 bis 68. Eine Gesamtpunktzahl wird nach Umkehrung der Einzelpunktzahlen der Items 4, 8, 12 und 16 und anschließender Summierung der Antworten auf alle 17 Items berechnet. Höhere Werte weisen auf einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie hin.
10 Minuten
40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 2 Minuten
Der 40-Meter-Gehtest misst die Gehzeit für kurze Strecken. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell, aber so sicher wie möglich zu einer 10 m entfernten Markierung zu gehen, zurückzukehren und eine Gesamtstrecke von 40 m zu wiederholen. Die Probanden werden für diesen Test zeitlich festgelegt und die Daten werden als Geschwindigkeit ausgedrückt. Die Zeit, die zum Zurücklegen einer bestimmten Strecke benötigt wird, wird in Sekunden aufgezeichnet und mit einer Stoppuhr gemessen. Diese Zeit wird in eine Gehgeschwindigkeit umgerechnet, indem die zurückgelegte Strecke durch die benötigte Zeit geteilt wird, und wird in Metern/Sekunde ausgedrückt. Höhere Werte stehen für eine bessere Leistung.
2 Minuten
Isometrische Kraft von Hüfte und Knie
Zeitfenster: 35min.
Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion wird mit einem handgehaltenen Dynamometer (Micropet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA) gemessen. Kniestreckung und Beugekraft werden isometrisch bei 90° Kniebeugung und Hüftabduktion und Aduktionskraft in Seitenlage getestet. Die Teilnehmer werden angewiesen, 3 maximale willkürliche isometrische Kontraktionen für 5 Sekunden auf jedem Bein durchzuführen, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Versuchen. Für jede Muskelgruppe wird die durchschnittliche Muskelkraft von drei Wiederholungen berechnet. Die Werte werden in Kilogram-force gemessen und auf das Körpergewicht (in Kilogramm) normiert.
35min.
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 30 Minuten.

Die posturale Kontrolle wird unter Verwendung einer Zwei-Kraft-Plattform (AMTI, Modell OR6-6-2000) bewertet, und die Patienten werden gebeten, barfuß mit einem Fuß auf jeder Plattform zu stehen, die Arme an den Seiten anzulegen und so stabil wie möglich zu bleiben und auf einen Punkt zu schauen, der sich 3 Meter entfernt befindet Vorderseite.

Alle Teilnehmer werden während drei 30-Sekunden-Versuchen mit einer Minute Pause zwischen den Versuchen unter vier verschiedenen Haltungsbedingungen (Augen offen, Augen geschlossen und feste Stütze, Schaumstütze) getestet. Die Geschwindigkeit des Druckzentrums (COP) (m/s) und die Amplitude für mediale/laterale (m/cm2) und vordere/hintere (m/cm2) Richtungen werden analysiert.
30 Minuten.
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 5 Minuten.
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Maß für den Körperfettanteil basierend auf Größe und Gewicht. Der BMI ist definiert als das Körpergewicht geteilt durch das Quadrat der Körpergröße und wird allgemein in der Einheit kg/m2 ausgedrückt, was sich aus der Masse in Kilogramm und der Körpergröße in Metern ergibt.
5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 997051404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

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