Comparação entre o exercício em grupo supervisionado e o programa de exercícios em casa para osteoartrite do joelho
10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
O exercício físico é uma modalidade de tratamento amplamente recomendada para osteoartrite, que pode ser realizada por meio de um grupo de exercícios supervisionados ou de um programa de exercícios em casa.
No entanto, até o momento, poucas pesquisas foram realizadas sobre o programa de exercícios domiciliares no Brasil.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia entre o exercício em grupo supervisionado e o programa de exercícios em casa em pessoas com osteoartrite de joelho.
Métodos: A população do estudo é composta por 46 homens e mulheres com osteoartrite de joelho com idade entre 40 e 65 anos.
Os pacientes devem ser diagnosticados clinicamente com osteoartrite de joelho e classificados nos graus I, II e III de Kelgreen-Laurence.
Os resultados primários são as Universidades de Western Ontário e McMaster (WOMAC), Escala Funcional de Membros Inferiores (LEFS), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Escala de Tampa para Cinesiofobia, teste de caminhada de 40 metros, força isométrica de quadril (abdução e adução) e joelho (flexão e extensão) e controle postural.
Os pacientes são randomizados em 2 grupos, com um grupo recebendo 12 sessões de exercícios supervisionados em grupo e o outro grupo seguindo um programa de exercícios em casa.
O programa dura 6 semanas com ambos os grupos recebendo o mesmo protocolo de exercícios que consiste em exercícios de alongamento, isométricos e isotônicos para os principais grupos musculares em ambas as extremidades inferiores.
O teste U de Mann-Whitney é utilizado para examinar as variáveis antropométricas.
A ANOVA é usada para comparar os resultados antes e depois do tratamento.
Um valor de p< 0,05 é considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Santa Maria, RS, Brasil, 97105900
- Federal University of Santa Maria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 45 e 65 anos;
- Kellgren-Lawrence Graus I, II e III com osteoartrite de joelho determinada clínica e radiograficamente.
Critério de exclusão:
- história de cirurgia no membro inferior;
- pacientes que realizaram fisioterapia nos últimos seis meses;
- doença ou incapacidade que contraindiquem a realização do treinamento físico (problemas vestibulares, doenças cardiorrespiratórias, reumáticas e neurológicas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de grupo supervisionado
O grupo de exercícios supervisionados receberá um tratamento de exercícios de membros inferiores, sob supervisão de fisioterapeuta por 60 minutos, duas vezes por semana (12 sessões).
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Outros nomes:
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Experimental: Exercício em casa
Para o grupo de exercícios domiciliares, os exercícios serão demonstrados ao paciente com a supervisão e orientação de um fisioterapeuta em uma sessão de exercícios. Esses pacientes realizarão o mesmo protocolo de exercícios em casa pelo menos duas vezes por semana. Além da sessão inicial, os sujeitos realizarão mais duas sessões supervisionadas (uma semana e quatro semanas após a sessão inicial). O programa de exercícios é o mesmo do exercício em grupo supervisionado. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Universidades de Western Ontário e McMaster
Prazo: 15 minutos
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O questionário das Universidades de Western Ontário e McMaster (WOMAC) é uma medida multidimensional de dor, rigidez e incapacidade funcional física em pacientes com osteoartrite.
Neste estudo usaremos o formato da Escala Visual Analógica com 24 itens e cinco níveis de resposta para cada item (nenhum-0 pontos, leve-25, moderado-50, grave-75 ou extremo-100 pontos).
A faixa de pontuação é função (0-1700), dor (0-500) e rigidez (0-200) e a pontuação final de cada item é obtida dividindo-se o resultado final pelo número de questões de cada item.
A pontuação total é obtida somando todos os itens e dividindo por 24.
As pontuações variam de 0 a 100 para o WOMAC total, onde 0 representa o melhor estado de saúde e 100 o pior estado possível.
Quanto maior a pontuação, pior a função.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 10 minutos
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A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é um questionário contendo 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa realizar tarefas cotidianas.
Destina-se ao uso em adultos com problemas nas extremidades inferiores.
O questionário contém cinco níveis para cada item, representando diferentes graus de dificuldade para realizar as atividades listadas (1- Extrema Dificuldade ou Incapaz de Realizar a Atividade, 2- Bastante Dificuldade, 3- Moderada Dificuldade, 4- Um Pouco de Dificuldade , 5- Sem Dificuldade).
As colunas da escala são somadas para obter uma pontuação total e as pontuações variam de 0 a 80.
A pontuação mais alta significa menor comprometimento funcional.
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10 minutos
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 10 minutos
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Esta é uma escala de 13 itens para uso na avaliação da catastrofização em populações clínicas e não clínicas.
Cada item do PCS é avaliado em uma escala de 5 pontos: 0 (nunca) a 4 (sempre).
As pessoas são solicitadas a indicar o grau em que têm os pensamentos e sentimentos acima quando estão sentindo dor.
A pontuação total do PCS é calculada somando as respostas a todos os 13 itens.
As pontuações totais do PCS variam de 0 a 52.
As subescalas PCS são calculadas pela soma das respostas aos seguintes itens: Ruminação: Soma dos itens 8, 9, 10, 11 Ampliação: Soma dos itens 6, 7, 13 Desamparo: Soma dos itens 1, 2, 3, 4, 5 , 12. Valores mais altos representam maior catastrofização.
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10 minutos
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Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 10 minutos
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) é um questionário de 17 itens usado para avaliar a classificação subjetiva de cinesiofobia ou medo de movimento.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos com possibilidades de pontuação que variam de 'discordo totalmente' (escore = 1) a 'concordo totalmente' (escore = 4).
Este é um questionário autopreenchido e o intervalo de pontuações é de 17 a 68.
Uma pontuação total é calculada após a inversão das pontuações individuais dos itens 4, 8, 12 e 16 e, em seguida, somando as respostas a todos os 17 itens.
Pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia.
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10 minutos
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Teste de caminhada de 40 metros
Prazo: 2 minutos
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O teste de caminhada de 40 metros avalia o tempo necessário para percorrer distâncias curtas.
Os participantes são solicitados a caminhar o mais rápido, mas com segurança, até uma marca a 10 m de distância, retornar e repetir por uma distância total de 40 m.
Os indivíduos são cronometrados para este teste e os dados são expressos como velocidade.
O tempo que leva para cobrir uma distância especificada é registrado em segundos e medido com um cronômetro.
Este tempo é convertido em velocidade de caminhada dividindo a distância percorrida pelo tempo gasto e é expresso em metros/segundo.
Valores mais altos representam melhor desempenho.
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2 minutos
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Força isométrica de quadril e joelho
Prazo: 35 min.
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A contração isométrica voluntária máxima é medida com um dinamômetro portátil (Microfet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, EUA).
A força de extensão e flexão do joelho será testada isometricamente a 90° de flexão do joelho e a força de abdução e adução do quadril será testada em decúbito lateral.
Os participantes são instruídos a realizar 3 contrações isométricas voluntárias máximas por 5 segundos em cada perna, com 10 segundos de descanso entre as tentativas.
A força muscular média de três repetições será calculada para cada grupo muscular.
Os valores são medidos em quilograma-força e normalizados para o peso corporal (em quilogramas).
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35 min.
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Controle postural
Prazo: 30 minutos.
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O controle postural é avaliado por meio de duas plataformas de força (AMTI, modelo OR6-6-2000) e o paciente é solicitado a ficar descalço com um pé em cada plataforma, braços ao longo do corpo, mantendo-se o mais estável possível olhando para um ponto localizado a 3 metros de distância. frente. Todos os participantes serão testados em quatro diferentes condições posturais (olhos abertos, olhos fechados e apoio firme, apoio de espuma) durante três tentativas de 30 segundos com um minuto de descanso entre as tentativas. Serão analisadas a velocidade (m/s) e a amplitude do centro de pressão (COP) nas direções medial/lateral (m/cm2) e anterior/posterior (m/cm2). |
30 minutos.
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Índice de massa corporal
Prazo: 5 min.
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O índice de massa corporal (IMC) é uma medida da gordura corporal com base na altura e no peso.
O IMC é definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal, sendo universalmente expresso em unidades de kg/m2, resultando da massa em quilogramas e da altura em metros.
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5 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 997051404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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