Sammenligning mellem overvåget gruppetræning og hjemmetræningsprogram for knæartrose
10. februar 2022 opdateret af: Michele Forgiarini Saccol, Universidade Federal de Santa Maria
Fysisk træning er en bredt anbefalet behandlingsmodalitet for slidgigt, som kan udføres gennem en superviseret gruppeøvelse eller et hjemmetræningsprogram.
Men indtil nu er der kun udført lidt forskning i hjemmetræningsprogrammet i Brasilien.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten mellem superviseret gruppetræning og hjemmetræningsprogram hos mennesker med knæartrose.
Metoder: Undersøgelsespopulationen består af 46 mænd og kvinder med knæartrose i alderen mellem 40 og 65 år.
Patienterne bør være klinisk diagnosticeret med knæartrose og klassificeret i Kelgreen-Laurence grad I, II og III.
Primære resultater er Westerm Ontário og McMaster Universities (WOMAC), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Tampa Scale for Kinesiophobia, 40-meter gangtest, isometrisk styrke af hofte (abduktion og adduktion) og knæ. (fleksion og ekstension) og postural kontrol.
Patienterne er randomiseret i 2 grupper, hvor den ene gruppe får 12 sessioner med superviseret gruppetræning og den anden gruppe følger et træningsprogram derhjemme.
Programmet varer 6 uger, hvor begge grupper modtager den samme træningsprotokol bestående af stræk-, isometriske og isotoniske øvelser for større muskelgrupper i begge underekstremiteter.
Mann-Whitney U-testen bruges til at undersøge de antropometriske variable.
ANOVA bruges til at sammenligne resultater før og efter behandling.
En værdi på p<0,05 anses for at være statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97105900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 45 og 65 år;
- Kellgren-Lawrence Grad I, II og III med knæartrose bestemt klinisk og radiografisk.
Ekskluderingskriterier:
- historie med operation i underekstremiteterne;
- patienter, der har udført fysioterapi inden for de sidste seks måneder;
- sygdom eller funktionsnedsættelse, som kontraindicerer træningstræningens udførelse (vestibulære problemer, kardiorespiratoriske, reumatiske og neurologiske sygdomme).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret gruppeøvelse
Den superviserede træningsgruppe vil modtage en træningsbehandling for nedre ekstremiteter, under fysioterapeut supervision i 60 min., to gange om ugen (12 sessioner).
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret træning
For den hjemmebaserede træningsgruppe vil øvelser blive demonstreret for patienten med supervision og vejledning af en fysioterapeut i en træningssession. Disse patienter vil udføre den samme træningsprotokol derhjemme mindst to gange om ugen. Ud over den indledende session vil forsøgspersoner udføre yderligere to superviserede sessioner (en uge og fire uger efter den indledende session). Øvelsesprogrammet er det samme som den superviserede gruppeøvelse. |
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Westerm Ontário og McMaster Universiteter
Tidsramme: 15 min
|
Spørgeskemaet Westerm Ontário og McMaster Universities (WOMAC) er et multidimensionelt mål for smerte, stivhed og fysisk funktionsnedsættelse hos patienter med slidgigt.
I denne undersøgelse vil vi bruge Visual Analogue Scale-formatet med 24 punkter og fem responsniveauer for hvert emne (ingen-0 point, mild-25, moderat-50, svær-75 eller ekstrem-100 point).
Scoreintervallet er funktion (0-1700), smerte (0-500) og stivhed (0-200), og den endelige score for hvert emne opnås ved at dividere det endelige resultat med antallet af spørgsmål for hvert emne.
Den samlede score opnås ved at lægge alle elementerne sammen og dividere med 24.
Score varierer fra 0 til 100 for den samlede WOMAC, hvor 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 100 den værst mulige status.
Jo højere score, jo dårligere er funktionen.
|
15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 10 min
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver.
Det er beregnet til brug på voksne med lidelser i underekstremiteterne.
Spørgeskemaet indeholder fem niveauer for hvert emne, der repræsenterer forskellige sværhedsgrader for at udføre de anførte aktiviteter (1- Ekstrem vanskelighed eller ude af stand til at udføre aktivitet, 2- Ganske lidt svært, 3- Moderat sværhedsgrad, 4- En lille smule vanskelighed , 5- Ingen Vanskelighed).
Kolonnerne på skalaen summeres for at få en samlet score, og scorerne ligger mellem 0 og 80.
Den højere score betyder mindre funktionsnedsættelse.
|
10 min
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 10 min
|
Dette er en skala med 13 punkter til brug ved vurdering af katastrofale sygdomme i kliniske og ikke-kliniske populationer.
Hvert PCS-emne er vurderet på en 5-trins skala: 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Folk bliver bedt om at angive, i hvilken grad de har ovenstående tanker og følelser, når de oplever smerte.
PCS's samlede score beregnes ved at summere svar på alle 13 punkter.
PCS samlede score spænder fra 0 - 52.
PCS-underskalaerne beregnes ved at summere svarene på følgende punkter: Drøvtygning: Summen af emnerne 8, 9, 10, 11 Forstørrelse: Summen af emnerne 6, 7, 13 Hjælpeløshed: Summen af emnerne 1, 2, 3, 4, 5 , 12. Højere værdier repræsenterer større katastrofalisering.
|
10 min
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 10 min
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) er et spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at vurdere den subjektive vurdering af kinesiofobi eller frygt for bevægelse.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala med scoringsmuligheder fra 'meget uenig' (score=1) til 'meget enig' (score=4).
Dette er et selvudfyldt spørgeskema og rækkevidden af score er fra 17 til 68.
En samlet score beregnes efter invertering af de individuelle scores af emnerne 4, 8, 12 og 16 og derefter summering af svar på alle 17 emner.
Højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
|
10 min
|
|
40 meter gangtest
Tidsramme: 2 min
|
40 meter gangtesten vurderer den tid, det tager at gå korte afstande.
Deltagerne bliver bedt om at gå så hurtigt, men så sikkert som muligt til et mærke 10 m væk, vende tilbage og gentage for en samlet distance på 40 m.
Forsøgspersonerne er timet til denne test, og data udtrykkes som hastighed.
Den tid, det tager at tilbagelægge en specificeret distance, registreres i sekunder og id målt med et stopur.
Denne tid omregnes til en ganghastighed ved at dividere den tilbagelagte distance med den medgåede tid og udtrykkes som meter/sekund.
Højere værdier repræsenterer bedre ydeevne.
|
2 min
|
|
Isometrisk styrke af hofte og knæ
Tidsramme: 35 min.
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion måles med et håndholdt dynamometer (Microfet 2m Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA).
Knæekstension og fleksionsstyrke vil blive testet isometrisk ved 90° af knæfleksion og hofteabduktion og aduktionsstyrke vil blive testet i sideliggende.
Deltagerne instrueres i at udføre 3 maksimale frivillige isometriske kontraktioner i 5 sekunder på hvert ben, med 10 sekunders hvile mellem forsøgene.
Den gennemsnitlige muskelkraft af tre gentagelser vil blive beregnet for hver muskelgruppe.
Værdierne måles i kilogram-kraft og normaliseres til kropsvægt (i kilogram).
|
35 min.
|
|
Postural kontrol
Tidsramme: 30 min.
|
Postural kontrol evalueres ved hjælp af platform med to kraft (AMTI, model OR6-6-2000), og patienterne bliver bedt om at stå barfodet med en fod på hver platform, armene langs siderne, forblive så stabile som muligt og se til et punkt placeret 3 meter i foran. Alle deltagere vil blive testet under fire forskellige posturale forhold (øjne åbne, øjne lukkede og fast støtte, skumstøtte) i løbet af tre 30-sek. forsøg med et minuts hvile mellem forsøgene. Trykcentrets (COP) hastighed (m/s) og amplitude for mediale/laterale (m/cm2) og anterior/posteriore (m/cm2) retninger vil blive analyseret. |
30 min.
|
|
BMI
Tidsramme: 5 min.
|
Body mass index (BMI) er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt.
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og er universelt udtrykt i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter.
|
5 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2017
Først opslået (Faktiske)
29. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 997051404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .